图书推介 | 王拥军主编，天坛临床试验手册

本书由王拥军主编，主要介绍了临床试验的基本概念、设计、实施及管理，特别聚焦于研究者发起的临床试验（IIT）。书中以首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心的研究为例，详细阐述了临床试验的各个环节，包括伦理审查、数据管理、统计分析等。背景方面，临床试验作为临床证据的基石，自1747年James Lind的坏血病研究以来，经历了数百年的发展，形成了包括随机化、盲法等关键要素的完善体系。研究目的是通过系统介绍临床试验的重要环节与关键要素，推动我国临床试验设计、实施与报告的标准化与国际化。结论部分，本书旨在分享成功经验，助力我国临床试验事业的发展与完善，特别是提高研究者发起的临床试验研究质量。