Evaluation of the mutagenic potential of a combinational prophylactic transdermal patch by Ames test

Aims

The Ames Salmonella/microsome mutagenicity assay is a short-term bacterial reverse mutation assay specifically designed to detect a wide range of that chemical substances which can produce genetic damage that leads to gene mutations.

Methods

In this study, we evaluated the mutagenic potential of prophylactic transdermal patches containing eserine and pralidoxime chloride (2-PAM) and its placebo patches using TA98, TA100, TA1535 and TA1538 strains of Salmonella typhimurium by Ames test. Characterization of the patches was done before the initiation of the study. The assays were performed according to the plate incorporation procedure described by Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) recommendations and Ames and Whitfield spot test procedure.

Results

Both eserine and 2-PAM drugs impregnated patches along with drug unimpregnated patches were not found to be mutagenic.

Conclusion

This investigation reflects that the patches are non-mutagenic and safe for human use.

Objectifs

Le test Ames de mutagénicité à partir de microsomes de Salmonella est un réactif capable de mettre en évidence à court terme la reversion d’une souche auxotrophe, ce qui permet d’étudier une grande variété de composés chimiques susceptibles de provoquer des mutations géniques.

Méthodes

Dans cette étude, nous avons évalué à l’aide du test Ames le potentiel mutagénique de patchs transdermiques prophylactiques sur différentes souches de Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA1535 et TA1538). Ces patchs contenaient de l’ésérine, du chlorure de pralidoxime (2-PAM) et des placebos. L’analyse des patchs a été réalisée avant le début des expérimentations. La technique de l’incorporation aux plaques de culture est celle décrite dans les recommandations de l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques), de la Société Ames et du spot test de Whitfield.

Résultats

Les patchs imprégnés d’ésérine et de 2-PAM, de même que les patchs placebo, ne se sont pas révélés mutagènes.

Conclusion

Nos travaux montrent que les patchs analysés sont non mutagènes et donc utilisables pour un emploi chez l’Homme.