{"title":"德国实验性乙肝疫苗的活动性免疫ⅰ。健康成人的免疫原性研究ⅱ。健康成人对HBsAg的主要19 S和7 S反应III。血液透析患者的免疫原性研究","authors":"Norbert Scheiermann , Ernst K. Kuwert","doi":"10.1016/S0174-3031(84)80071-2","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><p>The immunogenicity of an experimental german hepatitis B vaccine has been evaluated in 343 healthy adults. Three doses of vaccine induced anti-HBs antibodies in 94 to 100% of the vaccinees. Different batches and doses of vaccine did not significantly influence the seroconversion rates at the end of the vaccine trial. Higher doses were followed by more rapidly and more vigorously occurring anti-HBs-levels. Significant differences were noticed between the 40 μg- und the 10- or 8 μg-doses. Variation of schedules (0-1-6 or 0-1-5) did not result in significant differences. Batch-no. I/B 070881 induced significant lower anti-HBs levels than batch-no. II/310781. Females developed significant higher anti-HBs values than males, younger vaccinees higher than older vaccinees.</p><p>Rate zonal ultracentrifugation analysis of anti-HBs-positive sera collected after vaccination regularly revealed anti-HBs of the IgM class in case of early and high immune response to the vaccine. Individuals characterized by a late onset of anti-HBs production developed anti-HBs antibodies of the IgG class only.</p><p>The vaccine induced an anti-HBs response in 64 to 75% of hemodialysis patients. The conversion rates and the achieved anti-HBs levels were significantly higher in young and/or female patients than in old and/or male patients.</p></div><div><p>Die experimentelle deutsche Hepatitis B Vakzine wurde bei 343 gesunden Impflingen hinsichtlich ihrer Immunogenität überprüft.</p><p>Die dreimalige Gabe des Impfstoffes induzierte bei 94 bis 100% der Impflinge anti-HBs-Antikörper. Die Verwendung unterschiedlicher Impfstoffchargen und -dosen ließ nach Abschluß der Impfserie keine signifikant unterschiedlichen Serokonversionsraten erkennen.</p><p>Höhere Impfstoffdosen führten aber zu einer schnelleren und stärkeren anti-HBs-Bildung. Die Immunantwort war nach 40 μg-Dosen signifikant stärker als nach 10 μg- oder 8 μg-Dosen.</p><p>Eine Veränderung des Impfschemas (3. Impfung nach 5 statt 6 Monaten) hatte keine signifikanten Unterschiede zur Folge. Die Impfstoffcharge I/B 070881 induzierte signifikant niedrigere anti-HBs-Spiegel als die Charge II/310781.</p><p>Bei Frauen wurden signifikant höhere anti-HBs-Werte beobachtet als bei Männern. Auch das Lebensalter der Impflinge spielte eine signifikante Rolle bei der Immunantwort.</p><p>Die Analyse anti-HBs-haltiger Seren nach ratenzonaler Ultrazentrifugation ergab bei früher und starker Immunantwort regelmäßig auch anti-HBs-Antikörper vom IgM-Typ. Bei spät einsetzender anti-HBs-Bildung wurden dagegen nur anti-HBs-Antikörper der IgG-Klasse entdeckt.</p><p>Der Hepatitis B-Impfstoff führte nur bei 64 bis 75% der 166 Dialysepatienten zu einer meßbaren anti-HBs-Antwort. Auch hier lagen die erzielten anti-HBs-Spiegel signifikant höher bei jungen und/oder weiblichen als bei alten und/oder männlichen Patienten.</p></div>","PeriodicalId":79282,"journal":{"name":"Zentralblatt fur Bakteriologie, Mikrobiologie und Hygiene. 1. Abt. Originale A, Medizinische Mikrobiologie, Infektionskrankheiten und Parasitologie = International journal of microbiology and hygiene. 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摘要
一种实验性德国乙型肝炎疫苗的免疫原性在343名健康成人中进行了评估。三剂疫苗在94%至100%的疫苗接种者中诱导抗hbs抗体。在疫苗试验结束时，不同批次和剂量的疫苗对血清转化率没有显著影响。较高剂量后，抗乙肝病毒水平会更快、更强烈地出现。40 μg剂量与10 μg或8 μg剂量之间存在显著差异。时间表(0-1-6或0-1-5)的变化没有导致显著差异。生产批号。I/B 070881诱导的抗hbs水平明显低于第1批。II / 310781。女性的抗hbs值明显高于男性，年轻的疫苗接种者高于年长的疫苗接种者。定期接种疫苗后采集的抗hbs阳性血清进行区隔超离心分析，发现对疫苗免疫反应早、高的情况下，抗hbs为IgM类。以抗hbs产生较晚为特征的个体仅产生IgG类的抗hbs抗体。该疫苗在64 - 75%的血液透析患者中诱导了抗hbs反应。年轻和/或女性患者的转化率和达到的抗- hbs水平明显高于老年和/或男性患者。德国乙型肝炎病毒试验研究[j][343]。Die dreimalige Gabe des Impfstoffes industrierte bei 94 100% der Impflinge anti-HBs-Antikörper。Die Verwendung unterschiedlicher Impfstoffchargen and -dosen ließ nach Abschluß der Impfserie keine显著性unterschiedlichen血清转换转换erkennen.Höhere Impfstoffdosen fhrten aberu einer schnelleren and stärkeren anti-HBs-Bildung。免疫草每40 μg-剂量显著stärker每10 μg-剂量显著8 μg-剂量。Eine Veränderung des Impfschemas (3);影响(影响)(影响)(影响)(影响)(影响)(影响)(影响)Die impstoffcharge I/B 070881 industriierte significant niedrige anti-HBs-Spiegel也Die Charge II/310781。Bei Frauen wurden significant höhere anti-HBs-Werte bebachtet als Bei Männern。在免疫系统中，有重要的作用。抗hbs -半虎7 - nach病毒抗体的超微离心分析(英文):与starker Immunantwort regelmäßig auch anti-HBs-Antikörper vom IgM-Typ。Bei spät einsetzender anti-HBs-Bildung wurden dagegen nur anti-HBs-Antikörper der IgG-Klasse entdeckt。b型肝炎影响因素分析结果显示，166例透析患者中b型肝炎影响因素为75%，b型肝炎影响因素为75%。每个hier lagen die erzielten anti-HBs-Spiegel显著höher bei jungen und/oder weiblichen als bei alten und/oder männlichen Patienten。
Active Hepatitis B Immunization with an Experimental German Vaccine I. Immunogenicity Studies in Healthy Adults II. The Primary 19 S and 7 S Responses to HBsAg in Healthy Adults III. Immunogenicity Studies in Hemodialysis Patients
The immunogenicity of an experimental german hepatitis B vaccine has been evaluated in 343 healthy adults. Three doses of vaccine induced anti-HBs antibodies in 94 to 100% of the vaccinees. Different batches and doses of vaccine did not significantly influence the seroconversion rates at the end of the vaccine trial. Higher doses were followed by more rapidly and more vigorously occurring anti-HBs-levels. Significant differences were noticed between the 40 μg- und the 10- or 8 μg-doses. Variation of schedules (0-1-6 or 0-1-5) did not result in significant differences. Batch-no. I/B 070881 induced significant lower anti-HBs levels than batch-no. II/310781. Females developed significant higher anti-HBs values than males, younger vaccinees higher than older vaccinees.
Rate zonal ultracentrifugation analysis of anti-HBs-positive sera collected after vaccination regularly revealed anti-HBs of the IgM class in case of early and high immune response to the vaccine. Individuals characterized by a late onset of anti-HBs production developed anti-HBs antibodies of the IgG class only.
The vaccine induced an anti-HBs response in 64 to 75% of hemodialysis patients. The conversion rates and the achieved anti-HBs levels were significantly higher in young and/or female patients than in old and/or male patients.
Die experimentelle deutsche Hepatitis B Vakzine wurde bei 343 gesunden Impflingen hinsichtlich ihrer Immunogenität überprüft.
Die dreimalige Gabe des Impfstoffes induzierte bei 94 bis 100% der Impflinge anti-HBs-Antikörper. Die Verwendung unterschiedlicher Impfstoffchargen und -dosen ließ nach Abschluß der Impfserie keine signifikant unterschiedlichen Serokonversionsraten erkennen.
Höhere Impfstoffdosen führten aber zu einer schnelleren und stärkeren anti-HBs-Bildung. Die Immunantwort war nach 40 μg-Dosen signifikant stärker als nach 10 μg- oder 8 μg-Dosen.
Eine Veränderung des Impfschemas (3. Impfung nach 5 statt 6 Monaten) hatte keine signifikanten Unterschiede zur Folge. Die Impfstoffcharge I/B 070881 induzierte signifikant niedrigere anti-HBs-Spiegel als die Charge II/310781.
Bei Frauen wurden signifikant höhere anti-HBs-Werte beobachtet als bei Männern. Auch das Lebensalter der Impflinge spielte eine signifikante Rolle bei der Immunantwort.
Die Analyse anti-HBs-haltiger Seren nach ratenzonaler Ultrazentrifugation ergab bei früher und starker Immunantwort regelmäßig auch anti-HBs-Antikörper vom IgM-Typ. Bei spät einsetzender anti-HBs-Bildung wurden dagegen nur anti-HBs-Antikörper der IgG-Klasse entdeckt.
Der Hepatitis B-Impfstoff führte nur bei 64 bis 75% der 166 Dialysepatienten zu einer meßbaren anti-HBs-Antwort. Auch hier lagen die erzielten anti-HBs-Spiegel signifikant höher bei jungen und/oder weiblichen als bei alten und/oder männlichen Patienten.
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