盐酸普萘洛尔仿制药、类似药和参比药的固态特性。

Juliana Alves Pereira Sato, F. F. Ferreira
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摘要

“多态”一词(希腊语:poly =许多,morphism =形态)指化合物结晶成两种或两种以上不同晶体形式的能力。这种效应对于制药工业来说是非常重要的,因为晶型并不总是具有相同的生物利用度,而且往往不是热力学稳定的。给定活性成分的固体形式可能具有不同的物理化学性质,从而影响其性能。如果溶解度和/或溶解速率取决于固体形式,则活性成分的生物利用度可能受到影响。本文论证了固态表征在药物和活性成分中的重要性。光谱和热分析技术结合多晶X射线衍射和Rietveld细化是完整的固态研究的有价值的工具。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
CARACTERIZAÇÃO EM ESTÁDO SÓLIDO DE MEDICAMENTOS GENÉRICO, SIMILAR E REFERÊNCIA DO CLORIDRATO DE PROPRANOLOL.
A palavra polimorfismo (grego: poli = muitas, morfismo = morfologias) e a capacidade de um composto cristalizar em duas ou mais diferentes formas cristalinas. Este efeito e muito importante a ser considerado pela industria farmaceutica devido ao fato de que nem sempre os polimorfos possuem a mesma biodisponibilidade e muitas vezes nao sao termodinamicamente estaveis. As formas solidas de um dado principio ativo podem ter propriedades fisico-quimicas diferentes, afetando assim seu desempenho. Se a solubilidade e/ou taxa de dissolucao sao dependentes da forma solida, a biodisponibilidade do principio ativo podera ser afetada. Este artigo demonstra a importância da caracterizacao em estado solido tanto no medicamento como no principio ativo. Tecnicas espectroscopicas e de analise termica aliada a difracao de raios X por policristais e o refinamento de Rietveld sao ferramentas valiosas para um estudo completo em estado solido.
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