开发医学成像远程医疗项目:法律问题

A. Domas-Descos
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Elle s’inscrit dès lors dans la structuration de l’offre de soins – dont est notamment garante l’Agence régionale de santé – et doit s’articuler avec les projets professionnels des effecteurs ou demandeurs, ainsi qu’avec les programmes institutionnels.</p></div><div><h3>Matériel et méthode</h3><p>La structuration juridique du projet de télé-imagerie sera dictée par le projet médical défini par les participants, mais également par l’environnement dans lequel il évolue (territoires, coopérations, ressources médicales, paramédicales, techniques et financières).</p><p>Chaque schéma retenu sera donc circonstancié et se traduira par des dispositifs adaptés. 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摘要

简介/目标/在法国实施远程医疗项目受到《公共卫生法》、《医疗道德法》和《专业标准》的严格监管。远程医疗是对患者电路组织的支持,是一种医疗行为,而不仅仅是提供电子服务。因此,它是医疗服务结构的一部分——特别是由区域卫生署保证——并且必须与效应者或申请人的专业项目以及机构计划相联系。远程成像项目的法律结构将取决于参与者定义的医疗项目,也取决于其运行的环境(领土、合作、医疗、辅助医疗、技术和财政资源)。因此,选择的每个方案都将详细说明,并将转化为适配的设备。这些可以采取法律实体(经济利益集团、卫生合作集团、公司等)或协议的形式,其主题或内容将包括分配给各方的行使方法、技术条件和义务(特别是财务义务)。其他法规也会干扰:患者信息和同意、健康数据、技术解决方案所有权、医疗器械、公共采购、标签、认证……该计划还必须确定经济模式,以确保参与者和投资的公平报酬。结果/观察标准化合同的使用通常限制了参与者的组织自由,很少或根本没有整合项目的具体特征,从而导致绩效下降和执行或治理困难。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Élaborer un projet de télémédecine en imagerie médicale : enjeux juridiques

Introduction/objectifs/but

La mise en œuvre d’un projet de télémédecine en France est strictement encadrée par le Code de la santé publique, le Code de déontologie médicale et les normes professionnelles.

La télémédecine, support à l’organisation du circuit patients, est un acte médical et non une simple prestation d’e-service. Elle s’inscrit dès lors dans la structuration de l’offre de soins – dont est notamment garante l’Agence régionale de santé – et doit s’articuler avec les projets professionnels des effecteurs ou demandeurs, ainsi qu’avec les programmes institutionnels.

Matériel et méthode

La structuration juridique du projet de télé-imagerie sera dictée par le projet médical défini par les participants, mais également par l’environnement dans lequel il évolue (territoires, coopérations, ressources médicales, paramédicales, techniques et financières).

Chaque schéma retenu sera donc circonstancié et se traduira par des dispositifs adaptés. Ceux-ci pourront prendre la forme de personnes morales (groupements d’intérêt économique, groupement de coopération sanitaire, sociétés…) ou de conventions, dont l’objet ou le contenu reprendra les modalités d’exercice, les conditions techniques et les obligations (notamment financières) assignées à chaque partie.

D’autres réglementations interfèrent : information et consentement du patient, données de santé, propriété des solutions techniques, dispositifs médicaux, commande publique, labellisation, certification…

Le schéma devra en outre déterminer le modèle économique permettant d’assurer la juste rémunération des acteurs et des investissements.

Résultats/observations

Le recours aux contrats standardisés bride souvent la liberté d’organisation des acteurs et n’intègre pas ou peu les spécificités du projet, induisant ainsi une dépréciation de la performance et des difficultés d’exécution ou de gouvernance.

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