冠状19感染症治疗剂、疫苗开发和快速审查(Fast Track)制度

Journal of health law Pub Date : 2020-11-30 DOI:10.38046/APJHLE.2020.14.1.002

Jeehye Park

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摘要

随着新型冠状病毒肺炎病毒的出现，全世界的制药公司都在竭尽全力开发治疗药物和药品。药品的快速开发需要制药公司和监管机构的合作。从开发初期阶段开始，制药公司和监管机构一起制定计划并进行计划需要法律依据，本论文对国内快速审查制度依据法令及国外的快速审查制度……

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코로나19 바이러스의 출현에 따라 전 세계의 제약회사는 치료제와 의약품을 개발하기 위해 전력을 다하고 있다. 의약품의 신속한 개발을 위해서는 제약회사와 규제기관의 협동이 필요하다. 개발 초기 단계부터 제약회사와 규제기관이 함께 계획을 수립하고 이를 진행하기 위한 법적 근거가 필요한데 본 논문에서는 국내 신속심사제도 근거 법령 및 외국의 신속심사제도에 대해...

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