{"title":"开发一种工具来审计医院的药物制剂循环","authors":"Iliona Hounliasso , Morgane Dulac , Christophe Curti , Christophe Jean , Florence Peyron , Mélanie Fuchs , Anne-Violette Lagarde , Angèle Miscione , Caroline Castera-Ducros , Edouard Lamy , Patrice Vanelle , Pascal Rathelot","doi":"10.1016/j.phclin.2021.03.007","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><p>L’évaluation de la qualité du processus des préparations pharmaceutiques en conformité avec les Bonnes Pratiques de Préparations (BPP) a conduit à l’élaboration d’un outil d’audit et sa réalisation dans les quatre préparatoires de notre CHU.</p></div><div><h3>Matériels et méthodes</h3><p>Un guide a été élaboré principalement à partir des BPP, ce qui a permis de rédiger une grille d’audit comprenant 70 critères répartis en 11 thématiques. Chaque critère est caractérisé à risque d’évènement indésirable (EI) ou non pour le patient. La conduite de l’audit a consisté en une visite des locaux complétée d’un entretien des professionnels, étayés par de nombreux éléments de preuve.</p></div><div><h3>Résultats – discussion</h3><p>Plus de la moitié des critères (53/70) ont été déterminés comme étant à risque d’EI pour le patient. Sur l’ensemble des préparatoires, les résultats de l’audit montrent 60,8 % des critères conformes, 28,9 % partiellement conformes et 10,3 % non conformes. La caractérisation du risque pour chaque critère a permis de révéler un faible taux de critères à risque d’EI, non conforme.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>La réalisation de l’audit a permis de proposer 26 pistes d’amélioration communes aux 4 préparatoires.</p></div><div><h3>Introduction</h3><p>The quality assessment of the pharmaceutical preparations process needs to be in accordance with the guidelines of the good preparation practices. Therefore, it led first to the elaboration of an audit tool and eventually to its implementation in the four compounding pharmaceutical preparations units of our university hospital.</p></div><div><h3>Material and method</h3><p>A guide mainly based on the good compounding practices was developed in order to produce an audit grid including 70 criteria divided into 11 themes. Each criterion was characterized either at risk or not for patient safety incident. The audit consisted in a visit to the facilities, followed by an interview with professionals both fully documented.</p></div><div><h3>Results – discussion</h3><p>More than half of the criteria (53/70) were determined to be at risk for patient safety incident. Of all the audit themes, 60.8% of the criteria were compliant, 28.9% partially compliant and 10.3% non-compliant. The risk rating of each criterion showed the low rate of criteria at risk for patient safety incident that was non-compliant.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Performing this audit enabled us to suggest 26 improvement actions shared by the four compounding pharmaceutical preparations units.</p></div>","PeriodicalId":38762,"journal":{"name":"Pharmacien Hospitalier et Clinicien","volume":"56 4","pages":"Pages 387-395"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2021-12-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.phclin.2021.03.007","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Élaboration d’un outil d’audit du circuit des préparations pharmaceutiques à l’hôpital\",\"authors\":\"Iliona Hounliasso , Morgane Dulac , Christophe Curti , Christophe Jean , Florence Peyron , Mélanie Fuchs , Anne-Violette Lagarde , Angèle Miscione , Caroline Castera-Ducros , Edouard Lamy , Patrice Vanelle , Pascal Rathelot\",\"doi\":\"10.1016/j.phclin.2021.03.007\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<div><h3>Introduction</h3><p>L’évaluation de la qualité du processus des préparations pharmaceutiques en conformité avec les Bonnes Pratiques de Préparations (BPP) a conduit à l’élaboration d’un outil d’audit et sa réalisation dans les quatre préparatoires de notre CHU.</p></div><div><h3>Matériels et méthodes</h3><p>Un guide a été élaboré principalement à partir des BPP, ce qui a permis de rédiger une grille d’audit comprenant 70 critères répartis en 11 thématiques. Chaque critère est caractérisé à risque d’évènement indésirable (EI) ou non pour le patient. La conduite de l’audit a consisté en une visite des locaux complétée d’un entretien des professionnels, étayés par de nombreux éléments de preuve.</p></div><div><h3>Résultats – discussion</h3><p>Plus de la moitié des critères (53/70) ont été déterminés comme étant à risque d’EI pour le patient. Sur l’ensemble des préparatoires, les résultats de l’audit montrent 60,8 % des critères conformes, 28,9 % partiellement conformes et 10,3 % non conformes. La caractérisation du risque pour chaque critère a permis de révéler un faible taux de critères à risque d’EI, non conforme.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>La réalisation de l’audit a permis de proposer 26 pistes d’amélioration communes aux 4 préparatoires.</p></div><div><h3>Introduction</h3><p>The quality assessment of the pharmaceutical preparations process needs to be in accordance with the guidelines of the good preparation practices. 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摘要
根据良好制剂规范(gmp)对药物制剂过程质量的评估导致了审计工具的开发,并在我们CHU的四个准备阶段实施。材料和方法一份指南主要是在BPP的基础上编制的,这导致了一个包含11个主题的70个标准的审计网格。每个标准的特征是患者是否有不良事件(EI)的风险。审计工作包括实地考察和与专业人员的面谈,并有大量证据支持。结果-讨论超过一半的标准(53/70)被确定为患者的ei风险。在所有准备工作中,审计结果显示60.8%符合标准,28.9%部分符合标准,10.3%不符合标准。对每个标准的风险特征进行了识别,发现了较低比例的不符合的ia风险标准。审计结果提出了四个筹备阶段共有的26个改进方案。药品制剂过程的质量评估必须符合良好制剂规范的指导方针。因此,它首先导致了审计工具的开发,并最终在我们大学医院的四个复合药物制剂单位实施。主要根据良好的综合做法制定的材料和方法指南,以便编制一个审计网格,其中包括分为11个主题的70项标准。chacun criterion fut characterized病人不见,at risk or not for safety事件。审计工作包括对设施进行访问,然后对专业人员进行面谈,这两项工作都有充分的文件记录。结果-讨论超过一半的标准(53/70)被确定对患者安全事件有风险。在所有审计主题中,60.8%的标准符合,28.9%部分符合,10.3%不符合。每项标准的风险评级显示,对于不符合规定的患者安全事件,风险标准的风险率较低。结论执行这次审计使我们能够提出由四个复合药物制剂单位共享的26项改进行动。
Élaboration d’un outil d’audit du circuit des préparations pharmaceutiques à l’hôpital
Introduction
L’évaluation de la qualité du processus des préparations pharmaceutiques en conformité avec les Bonnes Pratiques de Préparations (BPP) a conduit à l’élaboration d’un outil d’audit et sa réalisation dans les quatre préparatoires de notre CHU.
Matériels et méthodes
Un guide a été élaboré principalement à partir des BPP, ce qui a permis de rédiger une grille d’audit comprenant 70 critères répartis en 11 thématiques. Chaque critère est caractérisé à risque d’évènement indésirable (EI) ou non pour le patient. La conduite de l’audit a consisté en une visite des locaux complétée d’un entretien des professionnels, étayés par de nombreux éléments de preuve.
Résultats – discussion
Plus de la moitié des critères (53/70) ont été déterminés comme étant à risque d’EI pour le patient. Sur l’ensemble des préparatoires, les résultats de l’audit montrent 60,8 % des critères conformes, 28,9 % partiellement conformes et 10,3 % non conformes. La caractérisation du risque pour chaque critère a permis de révéler un faible taux de critères à risque d’EI, non conforme.
Conclusion
La réalisation de l’audit a permis de proposer 26 pistes d’amélioration communes aux 4 préparatoires.
Introduction
The quality assessment of the pharmaceutical preparations process needs to be in accordance with the guidelines of the good preparation practices. Therefore, it led first to the elaboration of an audit tool and eventually to its implementation in the four compounding pharmaceutical preparations units of our university hospital.
Material and method
A guide mainly based on the good compounding practices was developed in order to produce an audit grid including 70 criteria divided into 11 themes. Each criterion was characterized either at risk or not for patient safety incident. The audit consisted in a visit to the facilities, followed by an interview with professionals both fully documented.
Results – discussion
More than half of the criteria (53/70) were determined to be at risk for patient safety incident. Of all the audit themes, 60.8% of the criteria were compliant, 28.9% partially compliant and 10.3% non-compliant. The risk rating of each criterion showed the low rate of criteria at risk for patient safety incident that was non-compliant.
Conclusion
Performing this audit enabled us to suggest 26 improvement actions shared by the four compounding pharmaceutical preparations units.