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["Freedom to Operate". Patent Legal Aspects in the preparation of biosimilars].
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biotechnologischer Arzneimittel (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. In der EU-Gesetzgebung wurde der Begriff “einem biologischen Referenzarzneimittel ahnliches biologisches Arzneimittel” (Biosimilar) gepragt, da ein biopharmazeutisches Nachahmerpraparat nur ahnlich (similar), aber nicht identisch mit dem Originalpraparat sein kann.
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