Implants de réfection de paroi : lequel, dans quelle indication ? Analyse de la Commission d’évaluation des produits et prestations de la Haute Autorité de santé (HAS). Évaluation des implants de réfection de paroi

La Commission d’évaluation des produits et prestations (CEPP), qui fait partie de la Haute Autorité de santé (HAS), a réévalué en 2008 les implants de réfection de paroi remboursés par l’Assurance maladie, indiqués en chirurgie digestive et pédiatrique. Les objectifs de cette réévaluation étaient de : (a) définir les indications et les situations cliniques justifiant la pose des implants et décrire les exigences techniques ; (b) définir les modalités de prescription, d’utilisation et se prononcer sur l’opportunité du renouvellement des inscriptions. La méthode repose sur l’analyse de la littérature scientifique, des informations fournies par les fabricants et sur l’avis d’un groupe de travail multidisciplinaire associant des professionnels de santé. La CEPP s’est tout d’abord prononcée sur le type d’implant à utiliser, en fonction des indications, puis a effectué des comparaisons entre les implants, par indication, à partir des données de la littérature, ou selon l’avis d’experts en l’absence de données comparatives. La CEPP a recommandé trois grandes catégories d’implants : les implants plans, les implants préformés en trois dimensions et les implants bifaces. Une étude clinique complémentaire a été demandée pour confirmer l’intérêt de certains implants. Bien que les coûts de ces implants aient été intégrés aux forfaits d’hospitalisation des groupes homogènes de séjour (GHS) et que ces implants ne soient plus inscrits sur la Liste des produits et prestations remboursables (LPPR), la HAS recommande d’utiliser les implants qui ont fait l’objet d’une évaluation par la CEPP, afin d’optimiser la qualité des soins.

The Committee for the Assessment of Devices and Health Technologies (CEPP), one of the specialist committees of the French National Authority for Health (HAS), reassessed the use of prosthetic mesh for hernia repair in 2008. Mesh use is reimbursed by French national health insurance for use in adult and pediatric surgery. This reassessment had two primary purposes: (a) to define the indications and clinical situations justifying the use of mesh, and to describe the technical requirements; (b) to define the conditions of prescriptions and of use and to contribute to decisions for the renewal of inscription.

Methods

We performed a systematic review of published data and manufacturers’ licenses and applied the judgment of a multidisciplinary working group of involved healthcare professionals. The CEPP first analyzed the different sorts of prosthetic mesh according to operative indications; they then compared the performance of each prosthesis based on comparative data from the literature or based on expert opinion when there was no available comparative data. The committee recommended three types of prosthesis: flat patch mesh, three-dimensional mesh (plug), and double-sided patch. Additional studies were recommended to confirm the benefits of selected products. The cost of meshes has been integrated into the reimbursement of each Diagnostic Related Group (DRG) and is no longer included in the List of Reimbursable Products and Services (Liste des produits et prestations remboursables [LPPR]); the High Authority for Health (HAS) recommends the selection of those prostheses evaluated by the CEPP in order to optimize the quality and cost of health care.