{"title":"监管蝴蝶效应","authors":"Axel H. Schroeder","doi":"10.1002/citp.202500919","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<p>Die Pharmaindustrie steht vor neuen Herausforderungen: Bioburden-Monitoring wird zur Pflicht, alternative Testmethoden ersetzen Tierversuche, und die USP überarbeitet Standards für Desinfektion. Annex 1 fordert chargenweise Bioburden-Tests vor Sterilisation. Aseptikon 2024 beleuchtet diese Entwicklungen.</p>","PeriodicalId":100247,"journal":{"name":"CITplus","volume":"28 9","pages":"68-71"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2025-09-11","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/citp.202500919","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Der regulatorische Butterfly Effekt\",\"authors\":\"Axel H. Schroeder\",\"doi\":\"10.1002/citp.202500919\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<p>Die Pharmaindustrie steht vor neuen Herausforderungen: Bioburden-Monitoring wird zur Pflicht, alternative Testmethoden ersetzen Tierversuche, und die USP überarbeitet Standards für Desinfektion. Annex 1 fordert chargenweise Bioburden-Tests vor Sterilisation. Aseptikon 2024 beleuchtet diese Entwicklungen.</p>\",\"PeriodicalId\":100247,\"journal\":{\"name\":\"CITplus\",\"volume\":\"28 9\",\"pages\":\"68-71\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2025-09-11\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/citp.202500919\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"CITplus\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/citp.202500919\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"\",\"JCRName\":\"\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"CITplus","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/citp.202500919","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
Die Pharmaindustrie steht vor neuen Herausforderungen: Bioburden-Monitoring wird zur Pflicht, alternative Testmethoden ersetzen Tierversuche, und die USP überarbeitet Standards für Desinfektion. Annex 1 fordert chargenweise Bioburden-Tests vor Sterilisation. Aseptikon 2024 beleuchtet diese Entwicklungen.