乳房植入物胶囊中的硅胶颗粒：一项评估硅胶出血的回顾性单中心研究。

IF 0.5 4区医学 Q4 SURGERY

Annales De Chirurgie Plastique Esthetique Pub Date : 2025-03-12 DOI:10.1016/j.anplas.2025.02.006

C. Al Sammour , M. Dziubek , M.A. Danino , S. Ortiz

{"title":"乳房植入物胶囊中的硅胶颗粒：一项评估硅胶出血的回顾性单中心研究。","authors":"C. Al Sammour , M. Dziubek , M.A. Danino , S. Ortiz","doi":"10.1016/j.anplas.2025.02.006","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Breast implants consist of a silicone elastomer shell filled with either silicone gel or saline solution. As per the Food and Drug Administration (FDA), breast implants offer safety and efficacy but pose short and long-term risks, including capsular contractures, silicone leakage, and discoveries of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) and Breast Implant Illness (BII).</div></div><div><h3>Objective</h3><div>This study aims to estimate the amount of silicone particles that leak from breast implants and deposit in the peri-prosthetic capsules of implants used in Belgium and investigate the various factors that may affect the magnitude of silicone leakage.</div></div><div><h3>Materials and methods</h3><div>From a monocentric registry from the plastic and reconstructive surgery department of University Hospital Brugmann, thirty-nine capsules’ slides were analyzed retrospectively using NDPView2 software. Silicone particles were counted and measured based on their largest diameter. The capsule surface area and its thickness were measured to calculate particle's density and total number of particles in each capsule.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Silicone particles were detected in 32 (82%) out of 39 capsules, with significant higher densities observed in silicone implants compared to saline implants (<em>P</em>  <0.001). Particle's density tended to differ between different implants’ textures and brands.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Silicone particles were found in capsules of both saline and silicone implants. Silicone generates primarily from the silicone gel. Implants texture, brand, and duration of implantation are factors that influence silicone bleeding. Addressing silicone leakage is crucial for enhancing implant safety and patient well-being.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>Les implants mammaires sont constitués d’une enveloppe en élastomère de silicone remplie de gel de silicone ou de solution saline. Selon la Food and Drug Administration (FDA), les implants mammaires offrent sécurité et efficacité, mais présentent des risques à court et à long terme, notamment des contractures capsulaires, des fuites de silicone et des découvertes de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL) et de maladie des implants mammaires (BII).</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Cette étude vise à estimer la quantité de particules de silicone qui s’échappent des implants mammaires et se déposent dans les capsules périprothétiques des implants utilisés en Belgique et à étudier les différents facteurs qui peuvent affecter l’ampleur des fuites de silicone.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>À partir d’un registre monocentrique du service de chirurgie plastique et reconstructrice de l’hôpital universitaire de Brugmann, trente-neuf lames de capsules ont été analysées rétrospectivement à l’aide du logiciel NDPView2. Les particules de silicone ont été comptées et mesurées en fonction de leur plus grand diamètre. La surface de la capsule et son épaisseur ont été mesurées pour calculer la densité des particules et le nombre total de particules dans chaque capsule.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Des particules de silicone ont été détectées dans 32 (82 %) des 39 capsules, avec des densités significativement plus élevées observées dans les implants en silicone par rapport aux implants salins (<em>p</em>  <0,001). La densité des particules avait tendance à différer entre les différentes textures et marques d’implants.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Des particules de silicone ont été trouvées dans des capsules d’implants salins et en silicone. Le silicone provient principalement du gel de silicone. La texture des implants, la marque et la durée d’implantation sont des facteurs qui influencent la perspiration prothétique du silicone. Le traitement des fuites de silicone est crucial pour améliorer la sécurité des implants et le bien-être des patients.</div></div>","PeriodicalId":55512,"journal":{"name":"Annales De Chirurgie Plastique Esthetique","volume":"70 4","pages":"Pages 324-334"},"PeriodicalIF":0.5000,"publicationDate":"2025-03-12","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Silicone particles in breast implant capsules: A retrospective single-center study evaluating silicone bleeding\",\"authors\":\"C. Al Sammour , M. Dziubek , M.A. Danino , S. Ortiz\",\"doi\":\"10.1016/j.anplas.2025.02.006\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<div><h3>Introduction</h3><div>Breast implants consist of a silicone elastomer shell filled with either silicone gel or saline solution. As per the Food and Drug Administration (FDA), breast implants offer safety and efficacy but pose short and long-term risks, including capsular contractures, silicone leakage, and discoveries of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) and Breast Implant Illness (BII).</div></div><div><h3>Objective</h3><div>This study aims to estimate the amount of silicone particles that leak from breast implants and deposit in the peri-prosthetic capsules of implants used in Belgium and investigate the various factors that may affect the magnitude of silicone leakage.</div></div><div><h3>Materials and methods</h3><div>From a monocentric registry from the plastic and reconstructive surgery department of University Hospital Brugmann, thirty-nine capsules’ slides were analyzed retrospectively using NDPView2 software. Silicone particles were counted and measured based on their largest diameter. The capsule surface area and its thickness were measured to calculate particle's density and total number of particles in each capsule.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Silicone particles were detected in 32 (82%) out of 39 capsules, with significant higher densities observed in silicone implants compared to saline implants (<em>P</em>  <0.001). Particle's density tended to differ between different implants’ textures and brands.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Silicone particles were found in capsules of both saline and silicone implants. Silicone generates primarily from the silicone gel. Implants texture, brand, and duration of implantation are factors that influence silicone bleeding. Addressing silicone leakage is crucial for enhancing implant safety and patient well-being.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>Les implants mammaires sont constitués d’une enveloppe en élastomère de silicone remplie de gel de silicone ou de solution saline. Selon la Food and Drug Administration (FDA), les implants mammaires offrent sécurité et efficacité, mais présentent des risques à court et à long terme, notamment des contractures capsulaires, des fuites de silicone et des découvertes de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL) et de maladie des implants mammaires (BII).</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Cette étude vise à estimer la quantité de particules de silicone qui s’échappent des implants mammaires et se déposent dans les capsules périprothétiques des implants utilisés en Belgique et à étudier les différents facteurs qui peuvent affecter l’ampleur des fuites de silicone.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>À partir d’un registre monocentrique du service de chirurgie plastique et reconstructrice de l’hôpital universitaire de Brugmann, trente-neuf lames de capsules ont été analysées rétrospectivement à l’aide du logiciel NDPView2. Les particules de silicone ont été comptées et mesurées en fonction de leur plus grand diamètre. La surface de la capsule et son épaisseur ont été mesurées pour calculer la densité des particules et le nombre total de particules dans chaque capsule.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Des particules de silicone ont été détectées dans 32 (82 %) des 39 capsules, avec des densités significativement plus élevées observées dans les implants en silicone par rapport aux implants salins (<em>p</em>  <0,001). La densité des particules avait tendance à différer entre les différentes textures et marques d’implants.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Des particules de silicone ont été trouvées dans des capsules d’implants salins et en silicone. Le silicone provient principalement du gel de silicone. La texture des implants, la marque et la durée d’implantation sont des facteurs qui influencent la perspiration prothétique du silicone. Le traitement des fuites de silicone est crucial pour améliorer la sécurité des implants et le bien-être des patients.</div></div>\",\"PeriodicalId\":55512,\"journal\":{\"name\":\"Annales De Chirurgie Plastique Esthetique\",\"volume\":\"70 4\",\"pages\":\"Pages 324-334\"},\"PeriodicalIF\":0.5000,\"publicationDate\":\"2025-03-12\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Annales De Chirurgie Plastique Esthetique\",\"FirstCategoryId\":\"3\",\"ListUrlMain\":\"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0294126025000305\",\"RegionNum\":4,\"RegionCategory\":\"医学\",\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"Q4\",\"JCRName\":\"SURGERY\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Annales De Chirurgie Plastique Esthetique","FirstCategoryId":"3","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0294126025000305","RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q4","JCRName":"SURGERY","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

摘要

简介：乳房植入物由硅胶弹性体外壳填充硅胶凝胶或生理盐水溶液组成。根据美国食品和药物管理局（FDA）的说法，乳房植入物具有安全性和有效性，但存在短期和长期风险，包括包膜挛缩，硅胶泄漏以及乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）和乳房植入物疾病（BII）的发现。目的：本研究旨在估计比利时使用的假体假体渗漏和假体周围胶囊沉积的硅胶颗粒的数量，并探讨可能影响硅胶泄漏程度的各种因素。材料与方法：采用NDPView2软件对来自bruugmann大学医院整形与重建外科的39例胶囊载玻片进行回顾性分析。硅胶颗粒根据其最大直径进行计数和测量。测量胶囊的表面积和厚度，计算每个胶囊中的颗粒密度和颗粒总数。结果：39个胶囊中有32个（82%）检测到有机硅颗粒，有机硅植入物的密度明显高于生理盐水植入物（P=0.027）。总体平均密度为66粒/mm3。随着植入时间的延长，硅胶颗粒的密度显著增加(p结论：生理盐水和硅胶植入物的胶囊中均存在硅胶颗粒。硅胶主要由硅胶产生。植入物的质地、品牌和植入时间是影响硅胶出血的因素。解决硅胶泄漏对于提高植入物安全性和患者健康至关重要。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

查看原文本刊更多论文

Silicone particles in breast implant capsules: A retrospective single-center study evaluating silicone bleeding

Introduction

Breast implants consist of a silicone elastomer shell filled with either silicone gel or saline solution. As per the Food and Drug Administration (FDA), breast implants offer safety and efficacy but pose short and long-term risks, including capsular contractures, silicone leakage, and discoveries of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) and Breast Implant Illness (BII).

Objective

This study aims to estimate the amount of silicone particles that leak from breast implants and deposit in the peri-prosthetic capsules of implants used in Belgium and investigate the various factors that may affect the magnitude of silicone leakage.

Materials and methods

From a monocentric registry from the plastic and reconstructive surgery department of University Hospital Brugmann, thirty-nine capsules’ slides were analyzed retrospectively using NDPView2 software. Silicone particles were counted and measured based on their largest diameter. The capsule surface area and its thickness were measured to calculate particle's density and total number of particles in each capsule.

Results

Silicone particles were detected in 32 (82%) out of 39 capsules, with significant higher densities observed in silicone implants compared to saline implants (P = 0.027). Overall average density was 66 particle/mm³. The density of silicone particles increased significantly with prolonged implantation duration (P < 0.001). Particle's density tended to differ between different implants’ textures and brands.

Conclusion

Silicone particles were found in capsules of both saline and silicone implants. Silicone generates primarily from the silicone gel. Implants texture, brand, and duration of implantation are factors that influence silicone bleeding. Addressing silicone leakage is crucial for enhancing implant safety and patient well-being.

Introduction

Les implants mammaires sont constitués d’une enveloppe en élastomère de silicone remplie de gel de silicone ou de solution saline. Selon la Food and Drug Administration (FDA), les implants mammaires offrent sécurité et efficacité, mais présentent des risques à court et à long terme, notamment des contractures capsulaires, des fuites de silicone et des découvertes de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL) et de maladie des implants mammaires (BII).

Objectif

Cette étude vise à estimer la quantité de particules de silicone qui s’échappent des implants mammaires et se déposent dans les capsules périprothétiques des implants utilisés en Belgique et à étudier les différents facteurs qui peuvent affecter l’ampleur des fuites de silicone.

Méthodes

À partir d’un registre monocentrique du service de chirurgie plastique et reconstructrice de l’hôpital universitaire de Brugmann, trente-neuf lames de capsules ont été analysées rétrospectivement à l’aide du logiciel NDPView2. Les particules de silicone ont été comptées et mesurées en fonction de leur plus grand diamètre. La surface de la capsule et son épaisseur ont été mesurées pour calculer la densité des particules et le nombre total de particules dans chaque capsule.

Résultats

Des particules de silicone ont été détectées dans 32 (82 %) des 39 capsules, avec des densités significativement plus élevées observées dans les implants en silicone par rapport aux implants salins (p = 0,027). La densité moyenne globale était de 66 particules/mm³. La densité des particules de silicone a considérablement augmenté avec la durée d’implantation prolongée (p < 0,001). La densité des particules avait tendance à différer entre les différentes textures et marques d’implants.

Conclusion

Des particules de silicone ont été trouvées dans des capsules d’implants salins et en silicone. Le silicone provient principalement du gel de silicone. La texture des implants, la marque et la durée d’implantation sont des facteurs qui influencent la perspiration prothétique du silicone. Le traitement des fuites de silicone est crucial pour améliorer la sécurité des implants et le bien-être des patients.

求助全文

通过发布文献求助，成功后即可免费获取论文全文。去求助

来源期刊

Annales De Chirurgie Plastique Esthetique 医学-外科

CiteScore

1.00

自引率

0.00%

发文量

审稿时长

44 days

期刊介绍： Qu''elle soit réparatrice après un traumatisme, pratiquée à la suite d''une malformation ou motivée par la gêne psychologique dans la vie du patient, la chirurgie plastique et esthétique touche toutes les parties du corps humain et concerne une large communauté de chirurgiens spécialisés. Organe de la Société française de chirurgie plastique reconstructrice et esthétique, la revue publie 6 fois par an des éditoriaux, des mémoires originaux, des notes techniques, des faits cliniques, des actualités chirurgicales, des revues générales, des notes brèves, des lettres à la rédaction. Sont également présentés des analyses d''articles et d''ouvrages, des comptes rendus de colloques, des informations professionnelles et un agenda des manifestations de la spécialité.