Green approach for simultaneous determination of long-acting β-agonists, their organic counterparts and corticosteroids by HPLC coupled with PDA detector

Objective

Accurate, precise and robust HPLC method was developed for the simultaneous estimation of long-acting β2 agonist drugs (formoterol fumarate, salmeterol xinafoate and vilanterol trifenatate) along with two organic counterparts (xinafoic acid and triphenyl acetic acid) and inhaled corticosteroids (fluticasone propionate and fluticasone furoate).

Material and methods

The separation was carried out using C₁₈ column (250 × 4.6 mm, 5 μ) with eluent comprising of 0.05% orthophosphoric acid: methanol: acetonitrile (40:30:30, v/v/v) at a 1 mL/min flow rate.

Results

Linearity was observed in the concentration ranges of 1.5–12 μg/mL for formoterol fumarate, 2.82–22.6 μg/mL for xinafoic acid, 6.25–50 μg/mL for vilanterol, 3.12–25 μg/mL for salmeterol, 2.0–15.2 μg/mL for triphenyl acetic acid, 62.5–500 μg/mL for fluticasone propionate and 25–200 μg/mL for fluticasone furoate.

Conclusion

The proposed method was accurate, precise and robust and results were within the limit as per the ICH (Q2R1) guidelines. Additionally, the proposed method was found to be green and sustainable when analysed by different green analytical tools namely GAPI, AGREE, AGREEprep and BAGI.

Objectif

Une méthode HPLC précise, précise et robuste a été développée pour l’estimation simultanée des médicaments agonistes β2 à action prolongée (fumarate de formotérol, xinafoate de salmétérol et trifénatate de vilantérol) ainsi que de deux homologues organiques (acide xinafoïque et acide triphénylacétique) et de corticostéroïdes inhalés (propionate de fluticasone et furoate de fluticasone).

Matériel et méthodes

La séparation a été réalisée à l’aide d’une colonne C₁₈ (250 × 4,6 mm, 5 μ) avec un éluant comprenant 0,05 % d’acide orthophosphorique : méthanol : acétonitrile (40:30:30, v/v/v) à une vitesse de 1 mL/min de débit.

Résultats

Une linéarité a été observée dans les plages de concentrations de 1,5–12 μg/mL pour le fumarate de formotérol, 2,82–22,6 μg/mL pour l’acide xinafoïque, 6,25–50 μg/mL pour le vilantérol, 3,12–25 μg/mL pour le salmétérol, 2,0–15,2 μg/mL pour l’acide triphénylacétique, 62,5–500 μg/mL pour le propionate de fluticasone et 25–200 μg/mL pour le furoate de fluticasone.

Conclusion

La méthode proposée était exacte, précise et robuste et les résultats se situaient dans les limites des lignes directrices de l’ICH (Q2R1). De plus, la méthode proposée s’est avérée verte et durable lorsqu’elle a été analysée par différents outils d’analyse verts, à savoir GAPI, AGREE, AGREEprep et BAGI.