经黏膜芬太尼的滥用：最新成瘾警戒数据

IF 2.2 4区医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Therapie Pub Date : 2024-11-01 DOI:10.1016/j.therap.2024.10.032

Johan Thiery , Audrey Fresse , Eglantine Legros , Amélie Daveluy , Elisabeth Frauger , Emilie Jouanjus , Nathalie Fouilhé Sam-Laï , Pierre Gillet , Valérie Gibaja , Réseau français des centres d’addictovigilance

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Nous présentons les données actualisées d’addictovigilance.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Analyse des données entre 2019 et 2022 concernant les spécialités de FTM commercialisées en France : (i) les cas de troubles de l’usage déclarés aux réseaux français de pharmacosurveillance, (ii) les données des enquêtes spécifiques d’addictovigilance qui s’intéressent notamment aux modalités de prescription des antalgiques opioïdes (ASOS), aux substances consommées par les patients suivis dans les structures d’addictologie (OPPIDUM), aux médicaments cités dans les ordonnances suspectes (OSIAP) et aux décès en lien avec la prise de substances (DRAMES et DTA).</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Sur la période, 139 cas ont été analysés : 50,4 % sont graves et 51 % rapportent un abus et une dépendance. Dans 2/3 des cas on note une prescription hors cancer, principalement pour des douleurs rhumatologiques, et dans 31 % des cas le traitement de fond est absent ou insuffisant. Des antécédents psychiatriques et/ou d’abus (concernant surtout des médicaments) sont mentionnés respectivement dans 17 % et 23 % des cas. L’enquête ASOS rapporte un taux de prescription hors AMM important, néanmoins en diminution depuis 2021 (81 % en 2019 vs 56 % en 2022). Le FTM est peu cité dans OPPIDUM mais le sujet y est dépendant dans 85 % des cas. Les ordonnances suspectes comportant du FTM sont peu fréquentes (1 à 5 par an) mais les ordonnances volées sont en augmentation. DRAMES et DTA rapportent plusieurs décès où le fentanyl est identifié dans les analyses toxicologiques dont 5, sur la période d’étude, où la forme transmuqueuse est précisée.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La problématique d’une prescription hors AMM (hors cancer et/ou sans traitement de fond opioïde) persiste de manière importante parmi les cas relevant de l’addictovigilance et peut être à l’origine d’abus et/ou de dépendance et/ou de surdosage <span><span>[2]</span></span>. 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Des antécédents psychiatriques et/ou d’abus (concernant surtout des médicaments) sont mentionnés respectivement dans 17 % et 23 % des cas. L’enquête ASOS rapporte un taux de prescription hors AMM important, néanmoins en diminution depuis 2021 (81 % en 2019 vs 56 % en 2022). Le FTM est peu cité dans OPPIDUM mais le sujet y est dépendant dans 85 % des cas. Les ordonnances suspectes comportant du FTM sont peu fréquentes (1 à 5 par an) mais les ordonnances volées sont en augmentation. DRAMES et DTA rapportent plusieurs décès où le fentanyl est identifié dans les analyses toxicologiques dont 5, sur la période d’étude, où la forme transmuqueuse est précisée.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La problématique d’une prescription hors AMM (hors cancer et/ou sans traitement de fond opioïde) persiste de manière importante parmi les cas relevant de l’addictovigilance et peut être à l’origine d’abus et/ou de dépendance et/ou de surdosage <span><span>[2]</span></span>. 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摘要

简介：2002 年，第一种经粘膜芬太尼（FTM）在法国上市。这种速效芬太尼只有一个适应症，即治疗已接受阿片类药物背景治疗的成年癌症患者的阵发性慢性癌痛。自 2009 年以来，法国国家药品和健康产品安全局一直在对 MTF 进行监测，以确定其是否存在标签外使用、滥用和/或依赖性风险、误用和过量等风险[1]。我们将介绍最新的成瘾性警戒数据。材料和方法分析 2019 年至 2022 年期间有关在法国销售的 FTM 特殊药品的数据：(i)向法国药物监测网络报告的使用障碍病例，(ii)特定成瘾性警戒调查的数据，这些调查尤其关注阿片类镇痛剂处方方法（ASOS）、成瘾性机构监测的患者消费的药物（OPPIDUM）、可疑处方中引用的药物（OSIAP）以及与药物相关的死亡（DRAMES 和 DTA）。结果在此期间，共分析了 139 个案例：50.4% 为严重案例，51% 涉及滥用和依赖。在 2/3 的病例中，处方药物不属于癌症范畴，主要用于治疗风湿痛；在 31% 的病例中，背景治疗不存在或不充分。分别有 17% 和 23% 的病例提及精神病史和/或药物滥用史（主要涉及毒品）。ASOS调查报告显示，标签外处方的比例很高，不过预计从2021年开始会有所下降（2019年为81%，2022年为56%）。OPPIDUM 中很少引用 FTM，但在 85% 的病例中，受试者依赖于 FTM。含有 MTF 的可疑处方并不常见（每年 1 至 5 个），但被盗处方呈上升趋势。DRAMES 和 DTA 报告了几例在毒理学分析中发现芬太尼的死亡病例，其中 5 例是在研究期间发现的经粘膜形式的芬太尼。需要继续宣传 MTF 的风险，并提醒医护人员正确使用 MTF 的重要性。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

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Mésusage du fentanyl transmuqueux : données actualisées d’addictovigilance

Introduction

En France, la première forme transmuqueuse de fentanyl (FTM) a été commercialisée en 2002. Ce fentanyl d’action rapide a une unique indication, le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes atteints d’un cancer, recevant déjà un traitement de fond opioïde pour les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Depuis 2009, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produis de santé a mis en place une surveillance du FTM au vu des risques identifiés comme l’utilisation hors AMM, le risque d’abus et/ou de dépendance, l’usage détourné ou le surdosage [1]. Nous présentons les données actualisées d’addictovigilance.

Matériel et méthodes

Analyse des données entre 2019 et 2022 concernant les spécialités de FTM commercialisées en France : (i) les cas de troubles de l’usage déclarés aux réseaux français de pharmacosurveillance, (ii) les données des enquêtes spécifiques d’addictovigilance qui s’intéressent notamment aux modalités de prescription des antalgiques opioïdes (ASOS), aux substances consommées par les patients suivis dans les structures d’addictologie (OPPIDUM), aux médicaments cités dans les ordonnances suspectes (OSIAP) et aux décès en lien avec la prise de substances (DRAMES et DTA).

Résultats

Sur la période, 139 cas ont été analysés : 50,4 % sont graves et 51 % rapportent un abus et une dépendance. Dans 2/3 des cas on note une prescription hors cancer, principalement pour des douleurs rhumatologiques, et dans 31 % des cas le traitement de fond est absent ou insuffisant. Des antécédents psychiatriques et/ou d’abus (concernant surtout des médicaments) sont mentionnés respectivement dans 17 % et 23 % des cas. L’enquête ASOS rapporte un taux de prescription hors AMM important, néanmoins en diminution depuis 2021 (81 % en 2019 vs 56 % en 2022). Le FTM est peu cité dans OPPIDUM mais le sujet y est dépendant dans 85 % des cas. Les ordonnances suspectes comportant du FTM sont peu fréquentes (1 à 5 par an) mais les ordonnances volées sont en augmentation. DRAMES et DTA rapportent plusieurs décès où le fentanyl est identifié dans les analyses toxicologiques dont 5, sur la période d’étude, où la forme transmuqueuse est précisée.

Conclusion

La problématique d’une prescription hors AMM (hors cancer et/ou sans traitement de fond opioïde) persiste de manière importante parmi les cas relevant de l’addictovigilance et peut être à l’origine d’abus et/ou de dépendance et/ou de surdosage [2]. Il s’avère nécessaire de poursuivre l’information sur les risques du FTM et de rappeler l’intérêt de son bon usage aux professionnels de santé.

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来源期刊

Therapie 医学-药学

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57 days

期刊介绍： Thérapie is a peer-reviewed journal devoted to Clinical Pharmacology, Therapeutics, Pharmacokinetics, Pharmacovigilance, Addictovigilance, Social Pharmacology, Pharmacoepidemiology, Pharmacoeconomics and Evidence-Based-Medicine. Thérapie publishes in French or in English original articles, general reviews, letters to the editor reporting original findings, correspondence relating to articles or letters published in the Journal, short articles, editorials on up-to-date topics, Pharmacovigilance or Addictovigilance reports that follow the French "guidelines" concerning good practice in pharmacovigilance publications. The journal also publishes thematic issues on topical subject. The journal is indexed in the main international data bases and notably in: Biosis Previews/Biological Abstracts, Embase/Excerpta Medica, Medline/Index Medicus, Science Citation Index.