手动校准的风险

CITplus Pub Date : 2024-09-11 DOI:10.1002/citp.202400914
Dr. Knut Georgy
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摘要

在生物制药生产中,pH 传感器的校准和验证是在每一批生产之前或之后进行的。校准通常由人工进行,由于需要拆卸和安装传感器、校准和记录,因此需要大量的时间和人力,系统停机时间也相应较长。到目前为止,自动化主要因卫生要求而失败。经过实践验证的 cCare pHarma 传感器维护解决方案现已得到进一步开发,适用于上游和下游工艺。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Risiko manuelle Kalibrierung

Kalibrierung und Verifikation von pH Sensoren in der Biopharmaproduktion erfolgen vor bzw. nach jedem Batch. Die Kalibrierung wird dabei meist manuell ausgeführt, was durch den Aus- und Einbau der Sensoren, Kalibrierung und Dokumentation einen erheblichen Zeit- und Personalaufwand mit entsprechend langem Anlagenstillstand bewirkt. Eine Automatisierung scheiterte bisher vor allem an den hygienischen Anforderungen. Die bewährte Sensorwartungslösung cCare pHarma, wurde nun für Upstream- und Downstream-Prozesse weiterentwickelt.

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