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摘要
临床试验是医疗决策的最高级别证据,正如临床指南中 I 类建议所指出的那样。然而,这些研究也有一定的局限性,例如所需的时间和成本、从某些人群中获取样本的困难以及伦理障碍。明确定义预后或预测性生物标记物和完善的终点对于加快新药开发至关重要。此外,人员限制也会阻碍临床试验的进展。
Los ensayos clínicos representan el más alto nivel de evidencia para la toma de decisiones médicas, tal como se indica en las guías clínicas bajo la recomendación de clase I. Sin embargo, estos estudios presentan ciertas limitaciones, como el tiempo y los costos requeridos, la dificultad para obtener muestras de algunas poblaciones y las barreras éticas. Para acelerar el desarrollo de nuevos fármacos, es esencial contar con una definición clara de biomarcadores pronósticos o predictivos y con criterios de valoración bien establecidos. Además, las limitaciones de personal pueden obstaculizar el progreso de los ensayos clínicos.