软制剂制药生产设计中的风险分析

А.О. Касенов, А.С. Калыкова, Э.Б. Картбаева, А.А. Тургумбаева, Б.Б. Калабаева, М.Ж. Базарбаева, К С Жакипбеков
{"title":"软制剂制药生产设计中的风险分析","authors":"А.О. Касенов, А.С. Калыкова, Э.Б. Картбаева, А.А. Тургумбаева, Б.Б. Калабаева, М.Ж. Базарбаева, К С Жакипбеков","doi":"10.53511/pharmkaz.2024.86.30.031","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Статья посвящена анализу рисков и их управлению в контексте концептуального проекта в фармацевтической отрасли. В условиях постоянных изменений и конкурентной борьбы, эффективное управление рисками становится важной составляющей успешной реализации проектов. Объектом исследования стали мягкие лекарственные средства, представляющие собой важную часть фармацевтической продукции. Анализ начинается с установления основных требований к качеству лекарственных препаратов, таких как безвредность, химическая чистота, стерильность, пролонгированность действия и другие. Для обеспечения данных требований проводится предварительная подготовка, специальная обработка и очистка исходного сырья, а также организация системы риск-менеджмента на предприятии. Исследование охватывает методы и этапы анализа рисков, включая идентификацию рисков, их оценку с использованием как качественного, так и количественного подхода. Особое внимание уделяется планированию мер реагирования на риски, мониторингу и контролю за ними, что позволяет установить, какие риски могут быть приемлемыми, а какие требуют дополнительных мер по управлению. Важным выводом исследования является то, что большинство обнаруженных рисков в рамках концептуального проекта оказались приемлемыми, что свидетельствует о высоком уровне подготовки к управлению рисками на предприятии. Однако, подчёркивается необходимость непрерывного мониторинга и контроля над рисками, чтобы обеспечить устойчивость проекта к возможным изменениям и вызовам. Таким образом, практический обзор рисков в рамках концептуального проекта в фармацевтической отрасли, показывает важность эффективного управления рисками для достижения успешных результатов и минимизации негативных воздействий на развитие и совершенствование фармацевтической продукции.","PeriodicalId":12198,"journal":{"name":"Farmaciâ Kazahstana","volume":"123 36","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-05-12","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"АНАЛИЗ РИСКОВ В ПРОЕКТИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ\",\"authors\":\"А.О. Касенов, А.С. Калыкова, Э.Б. Картбаева, А.А. Тургумбаева, Б.Б. Калабаева, М.Ж. Базарбаева, К С Жакипбеков\",\"doi\":\"10.53511/pharmkaz.2024.86.30.031\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"Статья посвящена анализу рисков и их управлению в контексте концептуального проекта в фармацевтической отрасли. В условиях постоянных изменений и конкурентной борьбы, эффективное управление рисками становится важной составляющей успешной реализации проектов. Объектом исследования стали мягкие лекарственные средства, представляющие собой важную часть фармацевтической продукции. Анализ начинается с установления основных требований к качеству лекарственных препаратов, таких как безвредность, химическая чистота, стерильность, пролонгированность действия и другие. Для обеспечения данных требований проводится предварительная подготовка, специальная обработка и очистка исходного сырья, а также организация системы риск-менеджмента на предприятии. Исследование охватывает методы и этапы анализа рисков, включая идентификацию рисков, их оценку с использованием как качественного, так и количественного подхода. Особое внимание уделяется планированию мер реагирования на риски, мониторингу и контролю за ними, что позволяет установить, какие риски могут быть приемлемыми, а какие требуют дополнительных мер по управлению. Важным выводом исследования является то, что большинство обнаруженных рисков в рамках концептуального проекта оказались приемлемыми, что свидетельствует о высоком уровне подготовки к управлению рисками на предприятии. Однако, подчёркивается необходимость непрерывного мониторинга и контроля над рисками, чтобы обеспечить устойчивость проекта к возможным изменениям и вызовам. Таким образом, практический обзор рисков в рамках концептуального проекта в фармацевтической отрасли, показывает важность эффективного управления рисками для достижения успешных результатов и минимизации негативных воздействий на развитие и совершенствование фармацевтической продукции.\",\"PeriodicalId\":12198,\"journal\":{\"name\":\"Farmaciâ Kazahstana\",\"volume\":\"123 36\",\"pages\":\"\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2024-05-12\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Farmaciâ Kazahstana\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://doi.org/10.53511/pharmkaz.2024.86.30.031\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"\",\"JCRName\":\"\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Farmaciâ Kazahstana","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.53511/pharmkaz.2024.86.30.031","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
引用次数: 0

摘要

这篇文章专门分析了制药业概念项目中的风险及其管理。在不断变化和竞争的背景下,有效的风险管理已成为成功实施项目的重要组成部分。研究对象是软性药物,它是医药产品的重要组成部分。分析首先要确定药品质量的基本要求,如无害、化学纯度、无菌、作用时间长等。为确保达到这些要求,需要对原材料进行初步制备、特殊加工和提纯,并在企业组织风险管理系统。研究涵盖风险分析的方法和阶段,包括风险识别、使用定性和定量方法进行风险评估。特别关注风险应对计划、监测和控制,从而确定哪些风险是可以接受的,哪些风险需要额外的管理措施。研究得出的一个重要结论是,在概念项目中确定的大多数风险都是可以接受的,这表明企业在风险管理方面的准备程度很高。不过,强调了对风险进行持续监测和控制的必要性,以确保项目能够抵御潜在的变化和挑战。因此,对制药业概念项目风险的实际审查表明,有效的风险管理对于取得成功结果和最大限度地减少对制药产品开发和改进的负面影响十分重要。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
АНАЛИЗ РИСКОВ В ПРОЕКТИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Статья посвящена анализу рисков и их управлению в контексте концептуального проекта в фармацевтической отрасли. В условиях постоянных изменений и конкурентной борьбы, эффективное управление рисками становится важной составляющей успешной реализации проектов. Объектом исследования стали мягкие лекарственные средства, представляющие собой важную часть фармацевтической продукции. Анализ начинается с установления основных требований к качеству лекарственных препаратов, таких как безвредность, химическая чистота, стерильность, пролонгированность действия и другие. Для обеспечения данных требований проводится предварительная подготовка, специальная обработка и очистка исходного сырья, а также организация системы риск-менеджмента на предприятии. Исследование охватывает методы и этапы анализа рисков, включая идентификацию рисков, их оценку с использованием как качественного, так и количественного подхода. Особое внимание уделяется планированию мер реагирования на риски, мониторингу и контролю за ними, что позволяет установить, какие риски могут быть приемлемыми, а какие требуют дополнительных мер по управлению. Важным выводом исследования является то, что большинство обнаруженных рисков в рамках концептуального проекта оказались приемлемыми, что свидетельствует о высоком уровне подготовки к управлению рисками на предприятии. Однако, подчёркивается необходимость непрерывного мониторинга и контроля над рисками, чтобы обеспечить устойчивость проекта к возможным изменениям и вызовам. Таким образом, практический обзор рисков в рамках концептуального проекта в фармацевтической отрасли, показывает важность эффективного управления рисками для достижения успешных результатов и минимизации негативных воздействий на развитие и совершенствование фармацевтической продукции.
求助全文
通过发布文献求助,成功后即可免费获取论文全文。 去求助
来源期刊
自引率
0.00%
发文量
0
×
引用
GB/T 7714-2015
复制
MLA
复制
APA
复制
导出至
BibTeX EndNote RefMan NoteFirst NoteExpress
×
提示
您的信息不完整,为了账户安全,请先补充。
现在去补充
×
提示
您因"违规操作"
具体请查看互助需知
我知道了
×
提示
确定
请完成安全验证×
copy
已复制链接
快去分享给好友吧!
我知道了
右上角分享
点击右上角分享
0
联系我们:info@booksci.cn Book学术提供免费学术资源搜索服务,方便国内外学者检索中英文文献。致力于提供最便捷和优质的服务体验。 Copyright © 2023 布克学术 All rights reserved.
京ICP备2023020795号-1
ghs 京公网安备 11010802042870号
Book学术文献互助
Book学术文献互助群
群 号:481959085
Book学术官方微信