Chirurgie bariatrique et médicaments : revue de la littérature et analyse des effets indésirables dans la banque nationale de pharmacovigilance

Introduction

La chirurgie bariatrique est le seul traitement de l’obésité sévère (IMC > 35 kg/m²) actuellement reconnu comme efficace à la fois sur la perte pondérale de façon tangible et durable et l’amélioration, voire la rémission des comorbidités liées à l’obésité, telles que le diabète de type 2, l’hypertension artérielle, et les complications cardiovasculaires. La chirurgie bariatrique, comme toute autre chirurgie du tractus digestif, peut avoir des retentissements sur l’absorption des nutriments mais également des médicaments. Les publications étudiant la prise en charge médicamenteuse des patients opérés concernent essentiellement des cas rapportés ou des études rétrospectives incluant un petit nombre de patients. On ne dispose pas de références officielles.

Méthodes

Nous avons réalisé une recherche des données de la littérature sur les conséquences de la chirurgie bariatrique au niveau de la biodisponibilité et/ou de l’effet du médicament. La base de données Medline® (PubMed) a été interrogée en utilisant les mots clés suivants : « bariatric surgery », « bioavailability », « gastric bypass », et « obesity ». Nous avons complété cette revue par une analyse des notifications d’effets indésirables (EIs) chez les patients en post-chirurgie bariatrique pour obésité enregistrées dans la banque nationale de pharmacovigilance (BNPV). Nous avons sélectionné tous les cas avec la mention chirurgie bariatrique et/ou gastrectomie comme « antécédent ». Après lecture des cas, nous avons exclu les cas où le patient a bénéficié d’une chirurgie pour une autre indication que l’obésité, où la voie d’administration était autre que la voie orale et les cas dont les EIs résultaient de surdosage volontaire, tentative de suicide, d’allergie, du passage au Lévothyrox® nouvelle formule, du méningiome sous progestatif, d’une inefficacité liée à une substitution par un générique et d’une erreur médicamenteuse.

Résultats

La recherche de la littérature a permis d’identifier essentiellement des publications type « case report » sur l’impact de la chirurgie bariatrique sur les médicaments dits à « fenêtre thérapeutique étroite ». L’interrogation de la BNPV a permis d’identifier 66 cas informatifs sur un total de 565 cas sélectionnés (11 %). Néanmoins, les informations ne permettent pas souvent d’établir un lien évident entre la survenue de l’effet indésirable et l’influence de la chirurgie bariatrique.

Conclusion

On note un manque d’informations officielles et/ou recommandations sur la prise des médicaments chez les sujets ayant subi une chirurgie bariatrique. En dehors de la sous-notification, les déclarations des effets indésirables restent peu informatives. Une sensibilisation des professionnels de santé et des patients sur la déclaration des effets indésirables chez cette population s’avère nécessaire sur le plan quantitatif et qualitatif.

Introduction

Bariatric surgery is the only treatment for severe obesity (BMI > 35 kg/m²) currently recognized as effective both in achieving tangible and lasting weight loss, and in improving obesity-related comorbidities such as type 2 diabetes, hypertension, and cardiovascular complications. Bariatric surgery, like any other surgery of the digestive tract, can have an impact on nutrient absorption, as well as on drug absorption. The literature on drug management in bariatric surgery patients concerned mainly of case reports and retrospective studies involving a small number of patients. No official guidelines are available.

Methods

We conducted a literature search on the consequences of bariatric surgery in terms of drug bioavailability and/or effect. The Medline® (PubMed) database was searched using the following keywords: “bariatric surgery”, “bioavailability”, “gastric bypass”, and “obesity”. We completed this review with an analysis of reports of adverse drug reactions (ADRs) in post-bariatric surgery patients for obesity registered in the National pharmacovigilance database (PVDB). We selected all cases with the mention of “bariatric surgery and/or gastrectomy” as “medical history”. After reading the cases, we excluded those in which the patient had undergone surgery for an indication other than obesity, where the route of administration was other than oral, and cases in which ADRs resulted from voluntary overdose, attempted suicide, allergy, switch to Levothyrox® new formulation, meningioma under progestative drugs, inefficacy related to generic substitution and medication error.

Results

The literature search identified mainly “case report” about the impact of bariatric surgery on so-called “narrow therapeutic window” drugs. We identified 66 informative cases out of a total of 565 cases selected (11%) in the PVDB. Nevertheless, the information does not allow a clear relationship between the occurrence of the ADR and the influence of bariatric surgery.

Conclusion

There is a lack of official information and/or recommendations on medication use in subjects who have undergone bariatric surgery. Apart from under-reporting, ADRs reports remain largely uninformative. Health professional and patients would be awareness for improving, quantitatively and qualitatively the reporting of ADRs in this population.