巴西是否有直接面向消费者的基因检测商业化的法律和卫生基础?

Isabella Maria Leite e silva, Oswaldo José Barbosa Silva
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摘要

本文旨在分析巴西直接向公众推销基因检测的法律和健康理由。文章指出,基因检测日益商业化,不仅可以确定个人的血统,还可以确定可能影响个人的遗传疾病。报告还质疑,将基因材料转移到由这些不受监管的测试所形成的基因数据库,是否会导致违反法律和次法律规范的合法性。为此,本报告分析了国家卫生监督局(ANVISA)关于该主题的监管框架和相关立法,得出的结论是,巴西对基因检测的商业化存在监管缺失。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Existem bases jurídico-sanitárias para a comercialização de testes genéticos de venda direta ao consumidor no Brasil?
O ensaio tem por objetivo a análise de fundamentos jurídico-sanitários no Brasil para a comercialização direta ao público de testes genéticos. Aponta para a crescente comercialização de testes genéticos que determinam não apenas a ancestralidade individual, como também possíveis enfermidades genéticas que possam acometer o indivíduo. Também se questiona se a remessa de material genético para bancos de dados genéticos, formados a partir dessas testagens desregulamentadas, ensejam uma quebra da juridicidade de normas legais e infralegais. Para isso, analisa-se o arco normativo sobre o tema e legislação correlata da Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa, concluindo-se que há um lapso normativo para a comercialização de testes genéticos no Brasil.
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