最近获得 EMA 和 FDA 批准的新药（2023 年第三季度）

Q Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics

Anales De La Real Academia Nacional De Farmacia Pub Date : 2023-09-30 DOI:10.53519/analesranf.2023.89.03.11

Santiago Cuéllar Rodríguez

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摘要

EMA（欧洲药品管理局）：（A）食品和代谢：1 型糖尿病：Donislecel（Lantidra®；FDA）。(D)皮肤科：睑缘炎：Lotilaner (Xdemvy®；FDA)。 (J)全身性抗感染药物：炭疽：炭疽疫苗 (Cyfendus®；FDA)。 (L)抗肿瘤和免疫增强剂：食道癌：Tislelizumab (Tevimbra®；EMA)。急性髓性白血病：Quizartinib (Vanflyta®; FDA)。多发性骨髓瘤：Talquetamab (Talvey®; EMA/FDA) 和 Elranatamab (Elrexfio®; FDA)。骨髓纤维化：Momelotinib (Ojjaara®; FDA)。重症肌无力：Rozanolixizumab (Rystiggo®; FDA)。斑秃：Ritlecitinib (Litfulo®; EMA/FDA)。造血细胞移植：莫替沙福肽（Aphexda®；FDA）。 (M) 肌肉骨骼系统：杜氏肌营养不良症：Delandistrogene moxeparvovec（Elevidys®；FDA）。(N) 神经系统：产后抑郁症：Zuranolone (Zurzuvae®; FDA)。偏头痛：Atogepant (Aquipta®; EMA)。(R）呼吸系统：慢性咳嗽：Gefapixant (Lyfnua®; EMA)。 S）感觉器官：黄斑变性：Avacincaptad pegol (Izervay®; FDA)。 V）各种：诊断成像（PET）：Piflufolastat 18F (Pylclari®; EMA)。

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Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q3, 2023)

EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY): (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Diabetes mellitus tipo 1: Donislecel (Lantidra®; FDA). Enfermedad CHAPLE: Pozelimab (Veopoz®; FDA). (D) DERMATOLOGÍA: Blefaritis por Demodex: Lotilaner (Xdemvy®; FDA). (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Ántrax: Vacuna Ántrax (Cyfendus®; FDA). (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Cáncer de esófago: Tislelizumab (Tevimbra®; EMA). Leucemia mieloide aguda: Quizartinib (Vanflyta®; FDA). Mieloma múltiple: Talquetamab (Talvey®; EMA/FDA) y Elranatamab (Elrexfio®; FDA). Mielofibrosis: Momelotinib (Ojjaara®; FDA).Miastenia grave: Rozanolixizumab (Rystiggo®; FDA). Alopecia areata: Ritlecitinib (Litfulo®; EMA/FDA). Trasplante de células hematopoyéticas: Motixafortida (Aphexda®; FDA). (M) SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO: Distrofia muscular de Duchenne: Delandistrogene moxeparvovec (Elevidys®; FDA). Fibrodisplasia osificante progresiva: Palovaroteno (Sohonos®; FDA). (N) SISTEMA NERVIOSO: Depresión posparto: Zuranolona (Zurzuvae®; FDA). Migraña: Atogepant (Aquipta®; EMA). (R) SISTEMA RESPIRATORIO: Tos crónica: Gefapixant (Lyfnua®; EMA).(S) ÓRGANOS SENSORIALES: Degeneración macular: Avacincaptad pegol (Izervay®; FDA). (V) VARIOS: Diagnóstico por imagen (PET): Piflufolastat 18F (Pylclari®; EMA).

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