使用花叶万年青叶提取物治疗糖尿病的胶囊配方

Alida Edwige Odoh, Sandrine Aka Any Grah, Yvette Fofiee
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摘要

简介:Holarrhena floribunda 是一种西非灌木,其叶片提取物可用于治疗糖尿病和女性不孕症。本研究的目的是将该制剂制成胶囊剂,供育龄糖尿病患者服用。 方法:根据良好配制规范,使用手动胶囊填充机生产了一批 20 粒 N 0 大小的胶囊。每粒胶囊的理论质量为 500 毫克,其中 250 毫克为 Holarrhena floribunda 叶蜕皮的干提取物,250 毫克为 PEG 6000。按照《欧洲药典》第 10 版的规定进行了胶囊质量均匀性和崩解时间测试。 结果:测试结果显示,20 粒洁净、象牙白色、密封良好的胶囊的平均质量为 483.80 毫克,置信区间为 [462.5 毫克 - 537.5 毫克]。所有胶囊的质量都在平均质量的 7.5%以内。此外,胶囊的崩解时间为 4 分 56 秒,即小于 15 分钟。 结论:所配制的胶囊符合第 10 版《欧洲药典》的规格要求。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Formulation de gélule à partir du décocté des feuilles de Holarrhena floribunda pour le traitement du diabète
Introduction : Holarrhena floribunda est un arbuste de l’Afrique de l’Ouest dont le décocté des feuilles est utilisé aussi bien dans le traitement du diabète que de l’infertilité féminine. L’objectif de cette étude était de réaliser une forme gélule de la préparation dans le but de l’administrer à des patientes diabétiques en âge de procréer. Méthodologie : Un lot de 20 gélules de taille N 0 ont été fabriquées selon les bonnes pratiques de formulation à l’aide d’un gélulier manuel. La masse théorique du contenu dans une gélule était de 500 mg dont 250 mg de l’extrait sec du décoté des feuilles de Holarrhena floribunda et 250 mg de PEG 6000. Des tests d’uniformité de masse et de temps de désagrégation des gélules ont été réalisés selon la pharmacopée européenne 10e édition. Résultats : Les résultats des tests ont montré 20 gélules propres, de couleur blanc-ivoire et bien scellées de masse moyenne de 483,80 mg et un Intervalle de Confiance de [462,5 mg - 537,5mg]. Toutes les gélules avaient des masses qui ne s’écartaient pas de 7,5% de la masse moyenne. Par ailleurs, le temps de désagrégation des gélules était de 4 min 56s donc inférieur à 15 min. Conclusion : Les gélules formulées sont conformes aux spécifications de la pharmacopée européenne 10e édition.
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