ПОРІВНЯННЯ ВИМОГ СВІТОВИХ ФАРМАКОПЕЙ ДО ЯКОСТІ ПЛАСТИРІВ

Мета. Провести порівняльний аналіз вимог провідних фармакопей щодо визначення, характеристики, показників якості та норм, методів та методик, які визначають якість пластирів як лікарської форми. Методика. Показники якості м’яких препаратів для нашкірного використання (пластирів) наведено в Державній Фармакопеї України (ДФУ) та в зарубіжних фармакопеях. При проведені досліджень були використані методи аналізу літературних джерел, інформаційного пошуку, порівняння та узагальнення. Результати. Проведено порівняння та аналіз фармакопей провідних країн світу та ДФУ щодо характеристики, класифікації та показників якості пластирів, залежно від їх способу застосування. В результаті проведеного наукового аналізу встановлено, що вимоги до груп м’яких лікарських форм, до яких належать пластирі, в країнах Європи не відрізняються. Проте, в фармакопеях Японії та США детально розглядаються допоміжні речовини, які забезпечують механічні та технологічні властивості (адгезиви та плівутворюючі агенти), а також їх опис, механізм дії, фізико-хімічні властивості. Розглянуто питання розробки та стандартизації нових сучасних лікарських засобів у формі рідких пластирів. Наукова новизна. Встановлені певні розбіжності даних світових фармакопей щодо контролю якості пластирів. Це є свідченням необхідності гармонізації вимог фармакопей для уніфікації методик та методів аналізу пластирів, які знайшли широке застосування в медицині та фармації. Практична значимість. Отримані результати проведеного аналізу, свідчать про доцільність гармонізації фармакопейних вимог щодо пластирів як лікарської форми з метою уніфікації підходів до підтвердження їх якості. Визначена нагальна потреба в детальному вивченні, стандартизації та впровадженні у практику нових лікарських засобів, зокрема у формі рідких пластирів, які мають ряд переваг порівняно з іншими лікарськими формами при лікуванні ран.