医疗器械行业质量管理体系的相关性

Victoria Judith Chuco Aguilar
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摘要

随着技术的进步,越来越复杂的医疗设备被制造出来,这导致了市场供应的增加。然而,劣质设备的扩散危及消费者的健康,甚至生命。在这种情况下,ISO 13485标准和良好生产规范的实施确保了医疗器械生产的质量,这将影响消费者的信心。因此,本文的目的是强调质量管理体系在医疗器械行业中的重要性。最后,提出了在未来研究中需要考虑的结论。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
La relevancia de los Sistemas de Gestión de la Calidad en el sector de dispositivos médicos
A medida que avanza la tecnología, se han ido fabricando dispositivos médicos cada vez más sofisticados, lo que ha provocado un aumento de la oferta en el mercado. Sin embargo, la proliferación de equipos de mala calidad pone en peligro la salud e, inclusive, la vida de los consumidores. Ante tal situación, la implementación de las normas ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Manufactura permite asegurar la calidad en la fabricación de dispositivos médicos, lo cual repercutirá en la confianza del consumidor. Por ese motivo, el objetivo del presente artículo es destacar la relevancia de los Sistemas de Gestión de la Calidad en la industria de los dispositivos médicos. Finalmente, se plantean las conclusiones a ser consideradas en futuras investigaciones.
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