小儿支气管哮喘患者长期使用西克列索尼德定量喷雾式气雾剂(BTR-15)时的安全性和有效性讨论-长期使用试验

Nihon Shoni Arerugi Gakkaishi. The Japanese Journal of Pediatric Allergy and Clinical Immunollogy Pub Date : 2011-06-20 DOI:10.3388/JSPACI.25.151

T. Nishimuta, Hiroshi Yonezawa, Sankei Nishima

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摘要

在以69名小儿支气管哮喘患者(5 ~ 15岁)为对象的多设施共同非盲检试验中，发现了siclesoni等加压喷雾式定量吸入器(以下，BTR-15) 50μg/日、100μg/日和200μg/日(1日1次)的28周注射时的安全性和有效性进行了研究。安全性和有效性分析采用了所有69个例子。结果显示，长期给药时没有出现特征性有害事件的倾向，在BTR-15 50μg/日至200μg/日的范围内，28周长期给药时安全性没有问题。另外，根据哮喘症状每天使用1次BTR-15 50 ~ 200μg, PEF值得到了合理控制，其有效性可维持到用药28周后。

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小児気管支喘息患者におけるシクレソニドの定量噴霧式エアゾール剤（BTR-15）の長期投与時の安全性及び有効性の検討―長期投与試験―

小児気管支喘息患者（5～15歳）69名を対象とした多施設共同非盲検試験により，シクレソニドの加圧噴霧式定量吸入器（以下，BTR-15）50μg/日, 100μg/日及び200μg/日（1日1回）の28週間投与時の安全性及び有効性を検討した．69例の全例を安全性及び有効性解析に採用した．その結果，長期投与における特徴的な有害事象の発現傾向はなく，BTR-15 50μg/日から200μg/日までの範囲で28週間の長期投与時の安全性に問題はなかった．また，喘息症状に応じたBTR-15 50～200μgの1日1回投与の使用によりPEF値が適切にコントロールされ，有効性は投与28週後まで維持されることが示された．

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Nihon Shoni Arerugi Gakkaishi. The Japanese Journal of Pediatric Allergy and Clinical Immunollogy

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