经皮电刺激迷走神经对COVID-19患者炎症、心脏自主调节和临床结果的影响:一项对照、随机、盲临床试验的方案研究

Laura Uehara, J. C. F. Corrêa, Paulo Henrique Marquezini Leite, R. Ritti-Dias, F. Fregni, Fernanda Ishida Corrêa
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A EETNV será realizada por meio de um estimulador elétrico neuromuscular (modelo Dualpex 071 da Quark Medical Products), com o eletrodo de estimulação posicionado sobre o tragus esquerdo, com corrente alternada, frequência de 30Hz e variação de 50%, intensidade ajustada para o limiar sensorial do paciente, com duração de 90 minutos cada sessão de estimulação, duas vezes ao dia, durante sete dias consecutivos, totalizando 14 sessões. Serão avaliados pré e pós-intervenção o nível de interleucina-6 (IL-6) e interleucina-10 (IL-10), cortisol e proteína C reativa (PCR), pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca pelos parâmetros de baixa frequência (BF), alta frequência (AF) e pela razão da baixa e alta frequência (BF/AF), além de evolução clínica dos pacientes, incluindo o nível de ansiedade e depressão, cujos dados serão obtidos por meio de prontuários e questionários. 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摘要

摘要本研究的目的是评估经皮电刺激迷走神经对COVID-19患者炎症、心脏自主调节和临床结果的影响。这是一项临床试验,采用假手术控制、随机、盲法,52名诊断为COVID-19的住院患者将被随机分为两组治疗:实验组(与活跃的tnv相关的常规治疗)或对照组(与假手术tnv相关的常规治疗)。举行的EETNV通过神经肌肉电刺激器(模型Dualpex 071夸克医疗物品),刺激电极放置在左边的耳珠,交流电,30 hz和变异的50%,病人的感知强度调整阈值,持续90分钟每次刺激,一天两次,连续7天,超过14套。将前后评估力水平的白细胞介素- 6 (IL - 6)和白细胞介素- -10(-10),皮质醇和C反应蛋白(crp)、血压、心率变异性低频率参数(BF),高频(AF),低的原因和高频(BF /房颤)患者的临床结果,包括焦虑和抑郁水平的,其将数据通过图表和问卷调查。在干预结束后7天和14天进行随访,以检查临床进展,包括焦虑和抑郁水平,并在6个月的时间内评估记忆和注意力。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago na inflamação, modulação autonômica cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19: estudo de protocolo para um ensaio clínico, controlado, randomizado e cego
RESUMO O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago (EETNV) na inflamação, modulação autonômica cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19. Trata-se de um ensaio clínico, controlado por sham, randomizado e cego, no qual participarão 52 indivíduos hospitalizados com diagnóstico de COVID-19, que serão randomizados em dois grupos de tratamento: grupo experimental (tratamento médico usual associado à EETNV ativa) ou grupo-controle (tratamento médico usual associado à EETNV sham). A EETNV será realizada por meio de um estimulador elétrico neuromuscular (modelo Dualpex 071 da Quark Medical Products), com o eletrodo de estimulação posicionado sobre o tragus esquerdo, com corrente alternada, frequência de 30Hz e variação de 50%, intensidade ajustada para o limiar sensorial do paciente, com duração de 90 minutos cada sessão de estimulação, duas vezes ao dia, durante sete dias consecutivos, totalizando 14 sessões. Serão avaliados pré e pós-intervenção o nível de interleucina-6 (IL-6) e interleucina-10 (IL-10), cortisol e proteína C reativa (PCR), pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca pelos parâmetros de baixa frequência (BF), alta frequência (AF) e pela razão da baixa e alta frequência (BF/AF), além de evolução clínica dos pacientes, incluindo o nível de ansiedade e depressão, cujos dados serão obtidos por meio de prontuários e questionários. Será realizado também um acompanhamento 7 e 14 dias após o término das intervenções para verificar a evolução clínica, incluindo nível de ansiedade e depressão, e durante seis meses serão avaliadas memória e atenção.
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