{"title":"PharmaNews","authors":"","doi":"10.1159/000531279","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Am 4. Februar fand der 23. Weltkrebstag statt, dieses Jahr unter dem Motto: «Close the care gap – Versorgungslücken schließen». Als etablierter Biosimilar-Hersteller unterstützt Celltrion Healthcare dieses wichtige Vorhaben – unter anderem mit dem neuen Bevacizumab-Biosimilar Vegzelma®, das seit Oktober 2022 in Deutschland verfügbar ist. Bevacizumab wird in verschiedenen Therapiesettings bei unterschiedlichen Krebsentitäten eingesetzt [1] und stellt damit eine wichtige und bewährte Behandlungsoption für viele Patient*innen dar. Das Thema des diesjährigen Weltkrebstages verdeutlicht, wie wichtig es ist, dass Betroffenen alle therapeutischen Optionen zur Verfügung stehen – einschließlich der Krebsimmuntherapie mittels monoklonaler Antikörper. Bei geschätzten 500 000 Neuerkrankungen pro Jahr [2] ist der wirtschaftliche Aspekt nicht von der Hand zu weisen. Dennoch darf die Qualität der Therapie nicht leiden. Über ein Drittel der Krebsneuerkrankungen entfielen im Jahr 2019 auf Brustdrüsen, Lunge oder Dickdarm [2]. Darmkrebs stellt dabei bei Männern die dritthäufigste, bei Frauen sogar die zweithäufigste Tumorerkrankung dar [3]. Die Behandlung mit Biologika und Biosimilars ist inzwischen in verschiedenen Therapieregimen unterschiedlicher maligner Erkrankungen verankert [4]. Sie ist damit neben der Chirurgie sowie der Chemound Strahlentherapie eine zentrale Säule in der Krebstherapie. Der monoklonale Antikörper Bevacizumab gehört zu den VEGF-Hemmern. Durch die Inhibierung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) wird die Angiogenese und damit einhergehend die Bildung neuer, den Tumor versorgender Blutgefäße sowie das Tumorwachstum gehemmt. Eingesetzt wird Bevacizumab zur ergänzenden Immuntherapie bei metastasierendem Dickdarmkrebs, nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, metastasierendem Nierenzellkrebs, Eierstockkrebs, fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs und metastasierendem Brustkrebs [1]. Die Bioäquivalenz des Bevacizumab-Biosimilars zum Referenzprodukt – mit gleichwertiger Wirksamkeit und Sicherheit sowie vergleichbarer Pharmakokinetik und Immunogenität – ist sowohl in In-vitround In-vivoStudien [5, 6] als auch in klinischen Studien [7, 8] belegt. Die Qualität des Produktes spiegelt sich auch in seiner Stabilität wider: In der ungeöffneten Durchstechflasche ist das neue Biosimilar von Celltrion Healthcare mit bis zu 48 Monaten im Vergleich zum Referenzprodukt länger haltbar [1, 9]. Für das verdünnte Arzneimittel (0,9%ige Kochsalzlösung) wurde bei einer Lagertemperatur von 2–8 °C eine chemische und physikalische Anbruchstabilität von bis zu 60 Tagen nachgewiesen. Bei bis zu 30 °C Lagertemperatur beträgt diese bis zu 7 Tage* [1]. Durch die längere Lagerungsfähigkeit in der ungeöffneten Durchstechflasche wird dem wirtschaftlichen Aspekt zusätzlich Rechnung getragen. * Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2–8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.","PeriodicalId":413988,"journal":{"name":"Kompass Onkologie","volume":"200 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-06-08","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Kompass Onkologie","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.1159/000531279","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
引用次数: 0

摘要

4 .日在二月是23号。Weltkrebstag举行,今年的主题是:«接近。the care gap,供给缺口关上».作为远期Biosimilar-Hersteller支持Celltrion Healthcare这项重要——包括新的Bevacizumab-Biosimilar Vegzelma®2022年10月以来在德国的床头.他们用了多种疗法治疗不同的癌症,[1]这对很多人来说是一个重要的、受到时间支持的治疗方法。今年的世界癌症日的主题彰显出,患者有一切治疗选择的重要性——包括使用单发抗体治疗癌症。他们说,这是“他们的运动”,而不是“他们的运动”。(但也不能影响治疗的质量2019年,癌症患者中超过三分之一的人是乳腺、肺或结肠。肠道癌在男性中属第三种,在女性中则属第二种。加入生物学和生物医学治疗,现在为不同的malika病所治疗。[4]。癌症治疗是必不可少的,也是必不可少的。单一抗体染剂属于素食虫族血管内生长因子(v会诊药物可用于治疗扩散性肠癌、非体外肺癌、先天性肾癌、卵巢癌、晚期子宫癌和转移性乳腺癌的辅助免疫治疗。[1]在试种产品的同时,既平等有效和安全,又平等的药物动态和免疫害性,这两者的生物等同物在试种产品上均证明了[5,6]和临床研究(7,8)。做出这种决定的一个原因是,微软公司害怕被起诉,害怕被起诉,害怕被起诉。这种产品的质量也反映了其稳定性:在未打开的过滤瓶中,新的生物竞争者微软制药的生物亲可达48个月,相比亲眼目睹的产品则持续更长时间。(1,9)被稀释过的药物(0,9%ige生理盐水)的Lagertemperatur 2-8°C的化学和物理Anbruchstabilität最多60天的研究.在30°C Lagertemperatur为这些多达7天* [1].延长未开封管道的密度决定了经济因素。*从微生物学的角度来说,该产品应该立即使用。如果不立即使用,Lagerzeiten保存期到用户的前联合国责任应该心里通常24小时在2-8不得超过°C,除非医生们Verdünnung被控制和aseptischen条件生产.
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
PharmaNews
Am 4. Februar fand der 23. Weltkrebstag statt, dieses Jahr unter dem Motto: «Close the care gap – Versorgungslücken schließen». Als etablierter Biosimilar-Hersteller unterstützt Celltrion Healthcare dieses wichtige Vorhaben – unter anderem mit dem neuen Bevacizumab-Biosimilar Vegzelma®, das seit Oktober 2022 in Deutschland verfügbar ist. Bevacizumab wird in verschiedenen Therapiesettings bei unterschiedlichen Krebsentitäten eingesetzt [1] und stellt damit eine wichtige und bewährte Behandlungsoption für viele Patient*innen dar. Das Thema des diesjährigen Weltkrebstages verdeutlicht, wie wichtig es ist, dass Betroffenen alle therapeutischen Optionen zur Verfügung stehen – einschließlich der Krebsimmuntherapie mittels monoklonaler Antikörper. Bei geschätzten 500 000 Neuerkrankungen pro Jahr [2] ist der wirtschaftliche Aspekt nicht von der Hand zu weisen. Dennoch darf die Qualität der Therapie nicht leiden. Über ein Drittel der Krebsneuerkrankungen entfielen im Jahr 2019 auf Brustdrüsen, Lunge oder Dickdarm [2]. Darmkrebs stellt dabei bei Männern die dritthäufigste, bei Frauen sogar die zweithäufigste Tumorerkrankung dar [3]. Die Behandlung mit Biologika und Biosimilars ist inzwischen in verschiedenen Therapieregimen unterschiedlicher maligner Erkrankungen verankert [4]. Sie ist damit neben der Chirurgie sowie der Chemound Strahlentherapie eine zentrale Säule in der Krebstherapie. Der monoklonale Antikörper Bevacizumab gehört zu den VEGF-Hemmern. Durch die Inhibierung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) wird die Angiogenese und damit einhergehend die Bildung neuer, den Tumor versorgender Blutgefäße sowie das Tumorwachstum gehemmt. Eingesetzt wird Bevacizumab zur ergänzenden Immuntherapie bei metastasierendem Dickdarmkrebs, nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, metastasierendem Nierenzellkrebs, Eierstockkrebs, fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs und metastasierendem Brustkrebs [1]. Die Bioäquivalenz des Bevacizumab-Biosimilars zum Referenzprodukt – mit gleichwertiger Wirksamkeit und Sicherheit sowie vergleichbarer Pharmakokinetik und Immunogenität – ist sowohl in In-vitround In-vivoStudien [5, 6] als auch in klinischen Studien [7, 8] belegt. Die Qualität des Produktes spiegelt sich auch in seiner Stabilität wider: In der ungeöffneten Durchstechflasche ist das neue Biosimilar von Celltrion Healthcare mit bis zu 48 Monaten im Vergleich zum Referenzprodukt länger haltbar [1, 9]. Für das verdünnte Arzneimittel (0,9%ige Kochsalzlösung) wurde bei einer Lagertemperatur von 2–8 °C eine chemische und physikalische Anbruchstabilität von bis zu 60 Tagen nachgewiesen. Bei bis zu 30 °C Lagertemperatur beträgt diese bis zu 7 Tage* [1]. Durch die längere Lagerungsfähigkeit in der ungeöffneten Durchstechflasche wird dem wirtschaftlichen Aspekt zusätzlich Rechnung getragen. * Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2–8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
求助全文
通过发布文献求助,成功后即可免费获取论文全文。 去求助
来源期刊
自引率
0.00%
发文量
0
×
引用
GB/T 7714-2015
复制
MLA
复制
APA
复制
导出至
BibTeX EndNote RefMan NoteFirst NoteExpress
×
提示
您的信息不完整,为了账户安全,请先补充。
现在去补充
×
提示
您因"违规操作"
具体请查看互助需知
我知道了
×
提示
确定
请完成安全验证×
copy
已复制链接
快去分享给好友吧!
我知道了
右上角分享
点击右上角分享
0
联系我们:info@booksci.cn Book学术提供免费学术资源搜索服务,方便国内外学者检索中英文文献。致力于提供最便捷和优质的服务体验。 Copyright © 2023 布克学术 All rights reserved.
京ICP备2023020795号-1
ghs 京公网安备 11010802042870号
Book学术文献互助
Book学术文献互助群
群 号:481959085
Book学术官方微信