Jose Fernando Fuertes-Bucheli, Jeanpool Urias Madrid-Bonilla, Adriana Marcela Rivas Mina, Estephania Ordóñez-Londoño, Mario Fernando Ruao-Bolaños, Juan José Chalparpue-Torres, Ana María Bermúdez-Nessim, David Alejandro Ríos Pineda, Sebastian Arias Silva, Robinson Pacheco López, Beatriz Eugenia Ferro Ramos
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摘要

关于拉丁美洲COVID-19疫苗的药物警戒数据有限。本研究的目的是确定2021年哥伦比亚卡利医学院学生接种第一剂和第二剂COVID-19疫苗后不良事件(EAPV)的频率。一项描述性观察性横断面研究对接受过至少一剂辉瑞生物技术BNT162b2疫苗并完成电子调查的成年志愿者进行了研究。在参与者中,292名成年人同意参与,平均年龄为21岁(RIC: 20-22)。95%的患者接受了两次注射,5%接受了一次注射,64.4%是女性,76.37%报告了至少一次apv,都是轻微的。注射部位疼痛(73.6%)是报告最多的事件。其次是全身EAPV,如疲劳、睡眠和头痛,分别为56.8%、46.9%和38.6%,第二次注射后出现的比例较高。具有统计学意义的是,女性在注射部位疼痛和寒战的暴露优势比较高(或= 1.89;95% ci: 1.07 - 3.33;p = 0.01)和(或= 3.03;95% ci: 1.63 - 5.88;p = 0.0002),分别与男性相比。其他评估的临床和人口统计学条件与事件的发展没有显著相关性。因此,在该人群中,四分之三的BNT162b2疫苗接种者中至少出现一种EAPV;注射部位疼痛、疲劳、睡眠和头痛是最常见的。在第二次注射后,女性出现apv的频率更高,男性和女性出现全身apv的比例都更高。然而,所有报告的EAPV都是轻微和短暂的。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Eventos adversos posteriores a la vacunación contra COVID-19: un estudio de corte transversal
Los datos disponibles de farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19 en Latinoamérica son limitados. El objetivo de este estudio fue determinar la frecuencia de los eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV) con la primera y la segunda dosis contra la COVID-19 en estudiantes de medicina de Cali (Colombia), en el 2021. Se realizó un estudio observacional descriptivo de corte transversal en adultos voluntarios que habían recibido al menos una dosis de la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech, y que respondieron una encuesta electrónica. De los invitados, 292 adultos con una mediana de edad de 21 años (RIC: 20-22) aceptaron participar. El 95% de ellos recibió dos dosis y el 5% una dosis, el 64,4% eran mujeres y el 76,37% reportó al menos un EAPV, todos de severidad leve. El dolor en el sitio de inyección, con un 73,6%, fue el evento más reportado. Lo siguieron EAPV sistémicos como fatiga, sueño y cefalea, con el 56,8%, 46,9% y 38,6%, respectivamente, los cuales se presentaron en mayor proporción después de la segunda dosis. Con significancia estadística, las mujeres presentaron una odds ratio de exposición mayor para dolor en el sitio de inyección y escalofríos con (OR = 1,89; IC 95%: 1,07-3,33; p = 0,01) y (OR = 3,03; IC 95%: 1,63-5,88; p = 0,0002), respectivamente, en comparación con los hombres. Otras condiciones clínicas y demográficas evaluadas no tuvieron asociación significativa con el desarrollo de eventos. Por lo tanto, en esta población, al menos un EAPV se presentó en tres de cada cuatro vacunados con BNT162b2; el dolor en el sitio de inyección, la fatiga, el sueño y el dolor de cabeza, fueron los más frecuentes. Las mujeres presentaron EAPV con más frecuencia y los EAPV sistémicos se presentaron en mayor proporción para ambos sexos tras la segunda dosis. No obstante, todos los EAPV reportados fueron leves y de corta duración.
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