马林加团结药学计划(PR)仿制药拉莫三嗪片的质量控制试验

A. Freire, Vanusa Messiano Rodrigues, Alessandra Barrochelli da Silva Ecker, Bárbara Longhini Gonzales, Daniela Cristina de Medeiros Araújo, A. Guidi
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摘要

团结药房计划的目的是分发人民捐赠的药品。其中一种是拉莫三嗪,用于癫痫发作和双相情感障碍。本研究的目的是对100mg拉莫三嗪片进行质量控制试验。拉莫三嗪片进行了巴西药典中描述的重量、硬度、崩解和溶解试验。所有的结果都符合专论的规定,这是证明其质量、安全性和有效性的标准之一。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Testes de controle de qualidade em comprimidos genéricos de Lamotrigina provenientes do Programa Farmácia Solidária de Maringá (PR)
O Programa Farmácia Solidária tem como finalidade a distribuição de medicamentos doados pela população. Um deles é a lamotrigina, indicada para casos de convulsões e transtorno bipolar. O objetivo deste trabalho foi realizar testes de controle de qualidade em comprimidos de lamotrigina 100mg. Os comprimidos de lamotrigina foram submetidos aos testes de determinação de peso, dureza, desintegração e dissolução, descritos na Farmacopeia Brasileira. Todos os resultados estão de acordo com o especificado na monografia, sendo um dos critérios para comprovar sua qualidade, segurança e eficácia.
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