Formulation and evaluation of a bilayer tablet comprising of diclofenac potassium as orodispersible layer and diclofenac sodium as sustained release core

Abstract

Diklofenak, bir fenilasetik asit turevi olup uzun yillardan beri antienfamatuvar ve analjezik bir ilac olarak kullanilmaktadir ancak bu etken maddeden hareketle hemen salim icin yukleme dozu iceren geciktirilmis salim formulasyonunun hazirlanmasi istenmektedir. Bu calismanin amaci, agizda dagilan tabaka olarak diklofenak potasyum, geciktirilmis salim cekirdegi olarak diklofenak sodyum iceren iki tabakali tabletlerin formulasyonu ve degerlendirilmesidir. Diklofenak sodyum iceren cekirdek yas granulasyon yontemi ile hazirlanirken agizda dagilan dis tabaka direct basim yontemiyle ve super dagitici olarak sodyum nisasta glikolat varliginda hazirlandi. Toz karisimi hem basim oncesi hem de basim sonrasi ozellikleri acisindan degerlendirildi. Toz karisiminin ve tabletlerin fiziksel ozelliklerinin zorunlu standartlarla uyumlu oldugu goruldu. Agizda dagilan kismin 30 saniyeden kisa bir surede dagilarak yukleme dozu olan diklofenak potasyumu saldigi, cekirdek kisminin ise simule bagirsak sivisinda (pH 6.8), 10 saate kadar diklofenak sodyum salinimi sagladigi tespit edildi. Kinetik ile ilgili veriler incelendiginde, tabletin non-fickian salim gosterdigi ve Korsmeyer-Peppas modeline uygun oldugu tespit edildi. Tek bir tablet iceriginde, agizda dagilan tabaka olarak diklofenak potasyum, geciktirilmis salim cekirdegi olarak diklofenak sodyum iceren ve super dagitici olarak sodyum nisasta glikolat iceren tabletlerin formulasyonu basariyla yapildi.