RESULTS OF A MULTICENTER CLINICAL STUDY OF A NEW COMBINATION VACCINE DTaP-HepB+Hib PRODUCTION OF THE CPA «MICROGEN» FOR IMMUNIZATION OF CHILDREN 6 MONTHS

Q3 Medicine

Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii, i immunobiologii Pub Date : 2018-04-28 DOI:10.36233/0372-9311-2018-2-68-75

I. V. Feldblyum, V. Romanenko, A. Nikolaeva, K. A. Subbotina, O. Y. Sosnina, O. Perminova, O. V. Belyakova, T. V. Danilina, A. Ershov, D. M. Trofimov, E. A. Bykova, S. V. Martirosyan, A. V. Ankudinova

{"title":"RESULTS OF A MULTICENTER CLINICAL STUDY OF A NEW COMBINATION VACCINE DTaP-HepB+Hib PRODUCTION OF THE CPA «MICROGEN» FOR IMMUNIZATION OF CHILDREN 6 MONTHS","authors":"I. V. Feldblyum, V. Romanenko, A. Nikolaeva, K. A. Subbotina, O. Y. Sosnina, O. Perminova, O. V. Belyakova, T. V. Danilina, A. Ershov, D. M. Trofimov, E. A. Bykova, S. V. Martirosyan, A. V. Ankudinova","doi":"10.36233/0372-9311-2018-2-68-75","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины АКДС-ГепВ+Hib. Материалы и методы. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата исследованы в многоцентровом простом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации детей 6 месяцев (препарат сравнения — вакцина АКДС-ГепВ в сочетании с вакциной Хиберикс®). Результаты. Отечественная комбинированная вакцина АКДС-ГепВ+Hib характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и выраженной иммуногенностью. По показателям серопротекции, сероконверсии и средней геометрической титров антител сопоставима с используемыми в России вакцинами АКДСГепВ и Хиберикс®. Заключение. Вакцина АКДС-ГепВ+Hib может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и Hib-инфекции.","PeriodicalId":24020,"journal":{"name":"Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii, i immunobiologii","volume":"51 1","pages":"68-75"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2018-04-28","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"4","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii, i immunobiologii","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-2-68-75","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q3","JCRName":"Medicine","Score":null,"Total":0}

引用次数: 4

Abstract

Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины АКДС-ГепВ+Hib. Материалы и методы. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата исследованы в многоцентровом простом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации детей 6 месяцев (препарат сравнения — вакцина АКДС-ГепВ в сочетании с вакциной Хиберикс®). Результаты. Отечественная комбинированная вакцина АКДС-ГепВ+Hib характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и выраженной иммуногенностью. По показателям серопротекции, сероконверсии и средней геометрической титров антител сопоставима с используемыми в России вакцинами АКДСГепВ и Хиберикс®. Заключение. Вакцина АКДС-ГепВ+Hib может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и Hib-инфекции.

查看原文本刊更多论文

一种新的DTaP-HepB+Hib联合疫苗的多中心临床研究结果:生产CPA«MICROGEN»用于6个月儿童免疫

目标。这是一种新的国内混合hpv +Hib疫苗的反应性、安全性和免疫性评估。材料和方法。评估реактоген安全和иммуноген药物探索免疫均只是盲目比较随机临床试验中孩子六个月(相比药物- dpt疫苗疫苗ГепВ加上Хиберикс®)。结果。国内hpv +Hib疫苗组合具有良好的耐受性、高安全配置和免疫功能。серопротекц指标,сероконверс和几何平均抗体效堪比用于俄罗斯疫苗АКДСГепВХиберикс®。囚犯。acds - heb +Hib疫苗可建议在俄罗斯联邦注册，以预防百日咳、白喉、破伤风、乙肝和Hib感染。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

求助全文

约1分钟内获得全文求助全文

来源期刊