Determinação espectrofotométrica do bromidrato de fenoterol em preparações farmacêuticas

Maria Lucilia Motinha Zamuner, Regina Celli Espires Carrion, J. F. Magalhães
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Abstract

Um metodo espectrofotometrico simples foi desenvolvido para a determinacao do bromidrato de fenoterol (BF) em comprimidos, gotas e xarope, como principio ativo unico e associado ao ibuprofeno. O metodo se baseia na reacao de acoplamento oxidativo do BF com o 3-metil-2-benzotiazolinona hidrazona (MBTH), na presenca de sulfato cerico, como agente oxidante. A mistura de BF, MBTH e sulfato cerico, em meio acido, produz um composto colorido (vermelho castanho) com maximo de absorcao a 475 nm. A curva de calibracao foi linear num intervalo de concentracao de 3,0 a 12,0 µg/mL, com coeficiente de correlacao linear de 0,9998. Os parâmetros experimentais que afetam o desenvolvimento e a estabilidade do produto colorido foram cuidadosamente estudados e otimizados. O metodo foi aplicado em amostras comerciais e simuladas, obtendo-se coeficientes de variacao entre 0,25 % a 0,82 % e medias de recuperacao do padrao que variaram de 98 % a 102 %. O metodo proposto mostrou-se exato, preciso, linear e nao e passivel de interferencia de excipientes, para as formas farmaceuticas comprimidos e gotas. Nao houve interferencia do ibuprofeno que consta de uma das formulacoes analisadas, associado ao BF. Quanto ao xarope, houve interferencia do veiculo sugerindo reacoes de seus componentes com o MBTH.
药物制剂中溴酸非诺特罗的分光光度法测定
建立了一种简单的分光光度法测定片剂、滴剂和糖浆中溴酸非诺特罗(BF)作为布洛芬的单一活性成分。该方法是基于BF与3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙(MBTH)的氧化偶联反应,以硫酸铈为氧化剂。BF、MBTH和硫酸铈的混合物在酸性介质中产生一种颜色化合物(红褐色),在475 nm处最大吸收率。标定曲线在3.0 ~ 12.0µg/mL浓度范围内呈线性,线性相关系数为0.9998。对影响彩色产品开发和稳定性的实验参数进行了仔细的研究和优化。将该方法应用于商业样品和模拟样品,得到的变异系数在0.25% ~ 0.82%之间,平均标准回收率在98% ~ 102%之间。该方法对片剂和滴剂剂型具有准确、精确、线性、不受赋形剂干扰的特点。布洛芬在分析的配方中没有干扰,与BF相关。至于糖浆,车辆干扰表明其成分与MBTH有反应。
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