Proposed Revisions to the Informed Consent and IRB Regulations

Clinical researcher (Alexandria, Va.) Pub Date : 2016-02-01 DOI:10.14524/CR-15-0041

D. Forster, David A. Borasky

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Abstract

In September 2015, the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) released a Notice of Proposed Rulemaking (NPRM) to significantly revise the human subject protection and informed consent regulations known as the “Common Rule.”[1][1] If enacted, it will be the first substantial change to

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