中国体外诊断试剂临床试验存在的问题及分析

Abstract

体外诊断试剂临床试验对于疾病诊断和及时治疗具有重要作用，不断完善和优化临床试验，是十分必要的。研究首先阐述体外诊断试剂临床试验相关概念，随后分析其中存在的问题，并在此基础上提出针对性的优化措施。旨在通过此次研究明确中国当下体外诊断试剂临床试验中存在的不足，并为后续监管与优化提供依据。