“Nueva Terapia Antirretroviral Inyectable Aprobada por La FDA para Pacientes Infectados con VIH”

Abstract

En Bolivia, el primer caso notificado del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) procede del año 1984, desde entonces hasta el año 2020 se han determinado 27 913 casos, de los cuales 23 436 son por VIH y 4 477 por SIDA, además se ha registrado los siguientes casos en los departamentos de Santa Cruz (12 332), La Paz (6 158) y Cochabamba (5 310)1.La cobertura de tratamiento antirretroviral en personas que viven con VIH, revela un total de 18.408 personas que viven con VIH de los cuales 9 880 reciben tratamiento antirretroviral, lo que corresponde al 54%1. El actual Tratamiento Antirretroviral (TARV) ha conseguido un importante descenso de la mortalidad y la morbilidad en los pacientes infectados por (VIH), sin embargo, en estos últimos años han surgido importantes limitaciones como las reacciones adversas, las dificultades del cumplimiento y el desarrollo de resistencias, por ello a pesar de disponer de medicamentos potentes, las opciones siguen siendo limitadas, por lo que deben buscarse nuevas opciones futuras de tratamiento2.Los ensayos clínicos actuales demostraron la utilidad de una nueva terapia antiretroviral inyectable,la cual podría reemplazar lo antiguos esquemas orales usados en el tratamiento del (VIH).En enero de este año, la administración de medicamentos y alimentos (FDA) autorizó el uso de cabotegravir y rilpivirina para pacientes infectados con VIH-1, la cual será administrada cada 4 semanas3.El cabotegravir actúa como un inhibidor de integrasa y la rilpivirina actúa como un inhibidor de transcriptasa inversa. Ambos se administran en una sola formulación inyectable y ambos reciben el nombre de Cabenuva la cual se caracteriza por su liberación prolongada,otros reconocimientos que realizaron la FDA fueron la presentación en tabletas de: Cabotegravir ,el cual recibió el nombre comercial de: Vocabria y de Rilpivirina ,el cual se lo llamó Edurant. Ambas tabletas deben ser administradas 1 mes antes de iniciar la terapia antirretroviral inyectable con Cabenuva3. pese a esta reciente aprobación,ya fue autorizada el año 2020 en Canadá en base a los resultados de los ensayos clínicos llamados: ATLAS y FLAIR4, y además la ViiV Healthcare y Janssen Pharmaceutica desarrollaron un kit de suspensiones inyectables de ambos antiretrovirales4. Para llegar a esta certificación, la Cabenuva tuvo que pasar por varios ensayos clínicos los cuales los mencionamos en la Tabla 1. además podemos observar que aún sigue en estudios clínicos de fase 3 por lo menos hasta el año 20244estos ensayos emplearon nuevos antirretrovirales debido a que la mayoría de los antirretrovirales orales no son adecuados para el redesarrollo como productos inyectables de acción prolongada5.Un gran ensayo clínico llamado LATTE-2 realizado en 50 sitios que incluyen Estados Unidos, Canadá, España, Francia y Alemania donde se evaluó el cabotegravir más rilpivirina para el mantenimiento de la supresión viral del VIH-1 durante 96 semanas,se encontró que la combinación de cabotegravir más rilpivirina cada 4 o cada 8 semanas fue tan eficaz como la terapia oral diaria6 otro ensayo clínico de fase 3, aleatorizado y realizado por 48 semanas comprobó que esta terapia antirretroviral inyectable comparada con la terapia antirretroviral oral no fue inferior con respecto al mantenimiento de la supresión del VIH-17.Otros ensayos clínicos de fase 3 realizados en varios países africanos entre ellos ,en África subsahariana , revelaron beneficios en el control de la enfermedad de VIH en grupos de riesgo ,sin embargo se identificó que el cabotegravir,tiene una barrera de resistencia más baja que el dolutegravir.de esta manera si se interrumpe el tratamiento combinado, llevaría a la resistencia a los antirretrovirales inhibidores de integrasa , si no se toma con otros fármacos antirretrovirales8.Aunque la infección crónica por el VIH se pueda controlar de forma eficaz con el tratamiento antirretroviral oral , Debido a las preocupaciones sobre las reacciones adversas, las dificultades del cumplimiento y el desarrollo de resistencias por falta de adherencia al tratamiento, la Cabenuva llegaría como la nueva terapia antirretroviral inyectable, administrada cada 4 semanas debido a que son de acción prolongada podría conducir a una mejor adherencia y podría así reducir la probabilidad de fracaso y falta de adherencia al tratamiento,se espera que en algún momento también en Bolivia pueda emplearse en benefició de los pacientes con VIH, y pueda formar parte del programa de VIH, el cual también debe actualizarse.