First-in-Class-Therapie mit Sacituzumab Govitecan

IF 2 4区 医学 Q2 OBSTETRICS & GYNECOLOGY
Breast Care Pub Date : 2022-02-01 DOI:10.1159/000522400
A. Schneeweiss, S. Loibl
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Abstract

information@karger.com www.karger.com Sektion Gynäkologische Onkologie am Natio­ nalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) [3–5]. Da das TNBC nicht nur eine hohe Resistenzrate unter Chemotherapie, sondern auch eine hohe genetische und im­ munhistochemische Heterogenität aufweist, sei eine gezielte Behandlung dieser Erkran­ kung schwierig. «Verschiedene TNBC­Sub­ gruppen haben eine komplett unterschiedli­ che Biologie, die wir therapeutisch kaum berücksichtigen», so Schneeweiss. Nur für 2 Subgruppen stehen derzeit stratifi­ zierte Therapiestrategien zur Verfügung: Bei Menschen mit positivem PD­L1­Status können Immuncheckpoint­Inhibitoren in Kombination mit Chemotherapie eingesetzt werden, bei nachgewiesener Keimbahnmutation im BRCA1/2­Gen Inhibitoren der Poly (ADP­Ribose)­ Polymerase (PARP) [3]. «Die Hälfte der Pati­ enten mit TNBC weist aber keinen dieser Marker auf, sodass hier weiterhin nur die Che­ motherapie bleibt», so der Heidelberger Gynä­ ko­Onkologe. Neue zielgerichtete Behand­ lungsansätze seien daher dringend vonnöten. Positiv zu bewerten ist laut Schneeweiss, dass der hohe Medical Need beim vorbehandelten mTNBC nun durch ein neues Behandlungs­ konzept adressiert werden kann. Mit dem seit Ende November 2021 in der Europäischen Union zugelassenen Sacituzumab Govitecan sei eine neue zielgerichtete Therapie gegen das TNBC aus der Arzneimittelkategorie der An­ tikörper­Wirkstoff­Konjugate (ADCs) verfüg­ bar. Schneeweiss verwies darauf, dass die The­ Das Antibody-Drug-Conjugate (ADC) Sacituzumab Govitecan (Trodelvy®) ist seit November 2021 als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patient*innen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem TNBC (mTNBC) zugelassen, die zuvor zwei oder mehr systemische Therapien erhalten haben – davon mindestens eine gegen die fortgeschrittene Erkrankung. In der Zulassungsstudie ASCENT wurde unter dem Einfluss des ADC eine signifikante und klinisch relevante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) und des progressionsfreien Überlebens (PFS) gegenüber der Kontrollgruppe dokumentiert [1, 2]. Die Zulassung des First-in-Class ADC ab der Zweitlinie kann dazu beitragen, den hohen medizinischen Bedarf beim vorbehandelten mTNBC zu decken, erklärten Expert*innen auf der Launch-Presse konferenz von Gilead.
首个同类疗法是Sacituzumab Govitecan
information@karger.comwww.karger.com国家肿瘤疾病中心妇科肿瘤科[3-5]。由于TNBC不仅表现出对化疗的高耐药性,而且具有高度的遗传和免疫化学异质性,因此该疾病的靶向治疗是困难的。Schneeweiss说:“不同的TNBC亚组有完全不同的生物学特性,我们几乎不考虑这些生物学特性的治疗。”。分层治疗策略目前仅适用于2个亚组:免疫检查点抑制剂可与化疗联合用于PD-L1阳性患者,聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂可用于BRCA1/2基因已证实的种系突变病例。海德堡妇科医生说:“然而,一半的TNBC患者没有任何这些标志物,所以这里只剩下化疗。”。因此,迫切需要新的有针对性的治疗方法。根据Schneeweiss的说法,以前治疗过的mTNBC的高医疗需求现在可以用一种新的治疗理念来解决。自2021年11月底起在欧盟批准的Sacituzumab Govitecan是一种新的针对TNBC的靶向疗法,属于抗体-活性物质偶联物(ADC)药物类别。抗体-药物偶联物(ADC)Sacituzumab Govitecan(Trodelvy)®) 自2021年11月以来,已被批准为单一疗法,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除或转移性TNBC(mTNBC)成年患者,其中至少一种用于晚期疾病。在批准研究ASCENT中,在ADC的影响下,与对照组相比,总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有显著的临床相关改善[1,2]。专家在吉利德发布新闻发布会上解释说,批准第二条生产线的一流ADC有助于满足预处理mTNBC的高医疗需求。
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来源期刊
Breast Care
Breast Care 医学-妇产科学
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6-12 weeks
期刊介绍: ''Breast Care'' is a peer-reviewed scientific journal that covers all aspects of breast biology. Due to its interdisciplinary perspective, it encompasses articles on basic research, prevention, diagnosis, and treatment of malignant diseases of the breast. In addition to presenting current developments in clinical research, the scope of clinical practice is broadened by including articles on relevant legal, financial and economic issues.
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GB/T 7714-2015
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