Validez y fiabilidad de una lista de verificación en Buenas Prácticas de Manufactura para la industria de agrobiológicos

Lucía Huánuco Azabache, Juan Cevallos Ampuero, César Campos Contreras
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Abstract

Esta investigación presenta el diseño de una lista de verificación o cuestionario para la aplicación de las BPM-POES durante la producción de agrobiológicos líquidos. La validez de contenido se determinó mediante el juicio por expertos que pertenecen a tres filiales de una reconocida empresa del rubro, mientras que la consistencia interna se determinó con el coeficiente de fiabilidad KR20 de Kuder-Richardson. El instrumento quedó definido por 210 ítems de respuesta dicotómica y distribuidos en diez dimensiones: Generalidades, clasificación comercial, personal, instalaciones y equipamiento, sistemas de apoyo crítico, área de almacenamiento, área de producción, control de calidad, documentación y limpieza y sanitización. Se logró obtener el consenso de aplicabilidad de los siete expertos y un valor de KR20 promedio igual a 0.80; además, todas las dimensiones presentaron puntuaciones mayores a 0.75, lo que confirmó la validez y fiabilidad del instrumento.
农业生物工业良好制造规范清单的有效性和可靠性
这项研究提出了在液体农业生物生产中应用BPM-POES的清单或问卷设计。内容的有效性是通过属于该类别一家知名公司三个子公司的专家的判断来确定的,而内部一致性是通过库德-理查森的KR20可靠性系数来确定的。该仪器由210个二分反应项目定义,分为10个维度:概述、商业分类、人员、设施和设备、关键支持系统、储存区、生产区、质量控制、文件以及清洁和消毒。7名专家达成了适用性共识,平均KR20值为0.80;此外,所有维度的得分都高于0.75,这证实了该工具的有效性和可靠性。
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