Safety and efficacy of a combined paste formulation of a botanical extract of the latex of Croton lechleri (SB-300, Neonorm foal™) with probiotics for the treatment of watery diarrhea in nursing foals

Abstract

La diarrea es un desorden comun en potrillos lactantes, y no se dispone de antidiarreicos antisecretorios especificos. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de una formulacion en pasta con cubierta enterica del extracto botanico estandarizado del latex de Croton lechleri (SB-300, producto en investigacion), para el tratamiento de diarrea acuosa en potrillos. Fue un estudio piloto, ciego, aleatorizado, realizado en distintos sitios, en potrillos de clientes particulares con diarrea acuosa. Sesenta y un potrillos con diarrea acuosa menores a 16 semanas de edad fueron divididos aleatoriamente en dos grupos de tratamiento y uno de placebo, aproximadamente 20 en cada grupo. Cada potrillo recibio placebo o la combinacion del producto en investigacion y probiotico cuatro veces al dia. No se presentaron problemas de seguridad significativos, pero se observo la produccion transitoria de heces duras en los que continuaron la terapia luego de la resolucion de la diarrea. La respuesta al tratamiento fue considerada en aquellos potrillos que desarrollaron heces formadas (score fecal <3) y mantuvieron las heces formadas durante un minimo de 16 h consecutivas dentro de un periodo de 24 h. Se demostraron diferencias estadisticamente significativas en la respuesta al tratamiento en distintos tiempos entre los grupos que recibieron el producto y los que recibieron placebo. La conclusion fue que la formulacion en pasta de (SB-300), un extracto botanico estandarizado del latex de Croton lechleri, combinado con probioticos, es efectivo para el tratamiento de diarrea acuosa en potrillos menores de 16 semanas de edad y requiere investigaciones complementarias sin la adicion del probiotico.