Validação em genética forense: da necessidade à prática

Tatiana Pereira Gonzalez, Marina Benetti
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Abstract

Com a adoção de normas de qualidade nos laboratórios de genética forense, a Divisão de Genética Forense do IGP-RS observou a necessidade de estabelecer os procedimentos de validação e de verificação de seus métodos e insumos. Dessa forma, baseado em recomendações de entidades nacionais e internacionais, foi elaborado um documento que orienta quando e qual tipo de validação oude verificação deve ser realizado, como fazer o registro e sugere parâmetros a serem analisados em diferentes situações. Apresentamos, aqui, uma proposta de procedimento inicial que inclui orientações básicas para a validação de métodos e verificação de equipamentos comumente utilizados em laboratórios de genética forense. Este procedimento está sendo implantado na DGF-/IGP-RS para o desenvolvimento dos primeiros estudos de validação e verificação, representando um ponto de partida para o estabelecimento de uma cultura de garantia da qualidade através do uso de métodos e insumos comprovadamenteadequados.
法医遗传学验证:从必要性到实践
随着法医遗传学实验室采用质量标准,IGP-RS法医遗传学司注意到有必要建立验证和验证其方法和投入的程序。因此,根据国家和国际实体的建议,制定了一份文件,指导何时和何种类型的验证或验证,如何进行登记,并建议在不同情况下分析的参数。在这里,我们提出了一个初步程序的建议,包括方法验证和法医遗传学实验室常用设备验证的基本指南。DGF-/IGP- rs正在实施这一程序,以开展第一次验证和验证研究,这是通过使用已被证明合适的方法和投入建立质量保证文化的起点。
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