Évaluation du circuit des dispositifs médicaux stériles et implantables au Centre Hospitalier de Laval : cartographie des risques et mise en place d’actions correctives

Q4 Medicine
Pharmacien Hospitalier et Clinicien Pub Date : 2021-03-01 Epub Date: 2021-02-13 DOI:10.1016/j.phclin.2020.10.002
Pauline Rault , Nathalie Naturel , Elisabeth Bedouet , Céline-Marie Delafontaine , Catherine Gilmas , Liliane Zbierski , Françoise Lecomte
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Abstract

Introduction

Le circuit des dispositifs médicaux stériles et implantables (DMS/DMI) est complexe et peut entraîner des évènements indésirables associés aux soins. L’objectif de ce travail est d’évaluer puis d’optimiser la sécurisation de ce circuit dans notre établissement.

Matériels et méthodes

La grille InterDiag DMS® V2.0 de l’Agence Nationale d’Appui à la Performance a été choisie. Elle comprend deux modules évaluant le circuit des DMS, des DMI et les DMS utilisés dans cinq pratiques de soins. Les audits des unités de soins (US) et de la pharmacie (PUI) ont été réalisés entre novembre 2019 et février 2020.

Résultats

Dix-neuf US dont la PUI ont été auditées. Les taux de maîtrise globaux des différents items évoluent entre 62 et 74 %. Les étapes ayant les taux de maîtrise les plus faibles sont la demande (PUI : 50 %), le transport (PUI : 46 %), le stockage (US : 44 %) et l’évaluation de la traçabilité des DMI (PUI : 45 %). Parmi les 45 actions de sécurisation formulées, 16 ont été mises en place comme la réalisation d’audits sur la traçabilité des DMI.

Dicussion et conclusion

La cartographie effectuée de façon multidisciplinaire montre une bonne maîtrise globale du circuit. Les étapes les plus à risques identifiées sont en cours de sécurisation. Le plan d’action formulé devra être suivi et actualisé chaque année.

Introduction

The circuit of sterile and implantable medical devices (MD) is complex and can lead to adverse events associated with care. The objective of this work is to assess and then optimize the security of this circuit in our establishment.

Materials and methods

The InterDiag ® V2.0 grid from the Agence Nationale d’Appui à la Performance was chosen. It includes two modules evaluating the circuit of sterile MD, implantable MD and sterile MD used in five health care practices. The care unit (CU) and pharmacy audits were carried out between November 2019 and February 2020.

Results

Nineteen CU including the pharmacy were audited. The overall mastery rates for the various items vary between 62 and 74%. The stages with the lowest control rates are demand (pharmacy: 50%), transport (pharmacy: 46%), storage (CU: 44%) and evaluation of the traceability of implantable MD (pharmacy: 45%). Among the 45 security actions formulated, 16 have been implemented as audits of the traceability of implantable MD.

Discussion and conclusion

The cartography carried out in a multidisciplinary way shows a good control of the circuit. The most risky stages identified are in the process of being secured. The formulated action plan will have to be monitored and updated every year.

拉瓦尔医院无菌和可植入医疗设备电路评估:风险映射和纠正措施的实施
无菌和可植入医疗设备(DMS/ imd)电路是复杂的,可能导致与护理相关的不良事件。这项工作的目的是评估和优化我们机构中这条线路的安全性。材料和方法选择了国家性能支持机构的InterDiag网格DMS®V2.0。它包括两个模块,评估在五种护理实践中使用的msd、imd和msd电路。2019年11月至2020年2月期间进行了护理单位(US)和药房(PUI)审计。结果19个美国,其中iap被审计。不同项目的总体精通率在62%到74%之间变化。控制率最低的阶段是需求(PUI: 50%)、运输(PUI: 46%)、存储(美国:44%)和imd可追溯性评估(PUI: 45%)。在制定的45项安全行动中,有16项已实施,如对imd的可追溯性进行审计。讨论与结论多学科制图显示了对电路的良好整体掌握。已确定的风险最大的步骤正在得到保护。制定的行动计划必须每年监测和更新。无菌和可植入医疗设备(MD)电路是复杂的,可能导致与护理相关的不良事件。这项工作的目的是评估并优化我们机构内这条线路的安全性。材料和方法选择了国家性能支持机构的InterDiag®V2.0网格。它包括两个模块,评估在五种医疗实践中使用的无菌医学、植入式医学和无菌医学的电路。护理单位(CU)和药品审计在2019年11月至2020年2月期间进行。结果包括药房在内的19个单位进行了审计。各种项目的总体主率在62至74%之间。控制率最低的阶段包括需求(药剂:50%)、运输(药剂:46%)、储存(CU: 44%)和可追溯性评估(药剂:45%)。在制定的45项安全行动中,有16项是作为可植入药物可追溯性审计而实施的。讨论和结论以多学科方式进行的测绘显示了对电路的良好控制。确定的风险最大的阶段是在安全的过程中。制定的行动计划将每年进行监测和更新。
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Pharmacien Hospitalier et Clinicien
Pharmacien Hospitalier et Clinicien Medicine-Pharmacology (medical)
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