PharmaNews

Abstract

Eine Zweitlinientherapie mit Obeticholsäure (Ocaliva®) hat das Potenzial, das transplantfreie Überleben bei Primärer Biliärer Cholangitis (PBC) zu verbessern [1]. Auch können im Praxisalltag biochemische Surrogatparameter bei PBC mit Obeticholsäure signifikant positiv beeinflusst werden [2]. Dies zeigen eine vergleichende Langzeitanalyse und RealWorld-Daten, die bei der Jahrestagung 2021 der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) präsentiert wurden [1, 2]. Zudem hat eine PBCExpertengruppe beim AASLD-Kongress einen neuen praxisnahen Algorithmus zur proaktiven Identifizierung von PBC-Patienten/-innen mit hohem Progressionsrisiko vorgestellt, der sich – auch unter Pandemiebedingungen – in den Versorgungsalltag integrieren lässt [3]. Für PBC-Patienten/-innen mit unzureichendem UDCA-Ansprechen ist Obeticholsäure die einzige zugelassene und in den EASLund DGVS-Leitlinien empfohlene Zweitlinientherapie [4, 5, 6]. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie POISE, in der unter anderem die alkalische Phosphatase (AP) mit Obeticholsäure schnell und anhaltend gesenkt werden konnte [7].