Optimización de un método primario para la determinación de creatinina en suero humano mediante GC-IDMS

Abstract

Los metodos primarios constituyen el nivel jerarquico de medicion mas elevado debido a que permiten implementar la trazabilidad a las unidades del Sistema Internacional. El objetivo de este trabajo fue la optimizacion de un metodo primario para la determinacion de creatinina en suero humano por dilucion isotopica mediante cromatografia gaseosa acoplada a espectrometria de masa (GC – IDMS), adaptado de un metodo de referencia publicado en el Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM - BIPM). Se optimizaron factores vinculados a las etapas de equilibrado isotopico y derivatizacion. Para esto se realizo un diseno experimental de tres factores en dos niveles (diseno 23) y un analisis de varianza de un factor (ANOVA). Las respuestas evaluadas en el diseno experimental fueron la senal correspondiente a la creatinina, la eficiencia de derivatizacion, la relacion de eficiencia de derivatizacion y el sesgo. El metodo propuesto, optimizado para las etapas de equilibrado isotopico y derivatizacion, presenta mayor eficiencia y simplicidad comparado con el metodo original, y cuenta con un sesgo adecuado al proposito. Luego de su validacion podra ser implementado para el desarrollo de herramientas de aseguramiento de la calidad de los laboratorios clinicos que realizan estas mediciones rutinariamente.