ДОСЛІДЖЕННЯ ВПЛИВУ ПРИРОДИ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ПОКАЗНИКИ ЯКОСТІ ТАБЛЕТОК ІЗ ЛІОФІЛІЗОВАНИМ ПОРОШКОМ ТРУТНЕВОГО ГОМОГЕНАТУ

Abstract

Мета роботи. Вивчення впливу допоміжних речовин (ДР) на фармако-технологічні показники порошкових мас та таблеток на основі ліофілізованого порошку трутневого гомогенату з метою розробки складу таблеток. Матеріали і методи. Активний фармацевтичний інгредієнт – ліофілізований порошок трутневого гомогенату, а також ДР, які розділені у 5 груп за функціональним призначенням. Таблетки отримували методом прямого пресування. Дослідження впливу ДР на фармако-технологічні показники порошкових мас та таблеток, проводили методами, регламентованими ДФУ. Результати й обговорення. Дослідження проведені на основі п’ятифакторного експерименту на підставі гіпер-греко-латинського квадрату 5х5. Вивчено вплив ДР різних груп, а саме, зразків мікрокристалічної целюлози (МКЦ), наповнювачів на основі цукрів, розпушувачів, ковзних (регуляторів вологи) та змащувальних речовин на процес пресування таблеток із ліофілізованим порошком трутневого гомогенату. Результати дослідження показують, що на насипну густину порошкових мас, кут природного укосу, процес пресування, середню масу та однорідність маси таблеток найбільше впливають ковзні речовини (регулятори вологи). Розпушуючі речовини є визначальними по впливу на час розпадання таблеток. Для прийняття рішення про вибір оптимальних ДР використано узагальнені показники – функції бажаності та корисності. Висновок. Вивчено вплив 25-ти ДР на фармако-технологічні показники порошкових мас та таблеток з ліофілізованим порошком трутневого гомогенату. За сукупністю вивчених показників відібрано кращі поєднання ДР з метою подальшого вивчення їх впливу: Neusilin US 2, Neusilin UFL 2, кальцію фосфат двоосновний (фактор D); натрію крохмальгліколят і натрію карбоксиметилкрохмаль (фактор С); натрію лаурилсульфат і кальцію стеарат (фактор Е); Prosolv SMCC 90 та МКЦ 102 (фактор А); Ludipress та Emdex dextrates (фактор В).