{"title":"Klinik Araştırmalar: Türkiye’deki Mevzuatın Kronolojisi","authors":"Yusuf Ergün","doi":"10.17827/AKTD.290323","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Klinik arastirmalarla ilgili ilk dokuman 1993 yilinda Saglik Bakanligi tarafindan yayimlanan “Ilac Arastirmalari Hakkinda Yonetmelik” olmustu. Dunyadaki yeni gelismelerle birlikte bu yonetmelik ihtiyaclari karsilayamaz hale geldiginden gunumuze kadar bircok yenileme gerekmistir. Bugun yururlukte olan son yonetmelige ek olarak bircok kanun, yonetmelik ve kilavuz da yayimlanmistir. Bu derlemede klinik arastirmalar ile ilgili olan mevzuattaki tum gelismeler kronolojik olarak ozetlenmis ve gunumuzde arastirmacilarin dikkate almasi gereken temel belgeler vurgulanmistir.","PeriodicalId":30447,"journal":{"name":"Arsiv Kaynak Tarama Dergisi","volume":"26 1","pages":"378-426"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2017-09-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"2","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Arsiv Kaynak Tarama Dergisi","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.17827/AKTD.290323","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
引用次数: 2
Abstract
Klinik arastirmalarla ilgili ilk dokuman 1993 yilinda Saglik Bakanligi tarafindan yayimlanan “Ilac Arastirmalari Hakkinda Yonetmelik” olmustu. Dunyadaki yeni gelismelerle birlikte bu yonetmelik ihtiyaclari karsilayamaz hale geldiginden gunumuze kadar bircok yenileme gerekmistir. Bugun yururlukte olan son yonetmelige ek olarak bircok kanun, yonetmelik ve kilavuz da yayimlanmistir. Bu derlemede klinik arastirmalar ile ilgili olan mevzuattaki tum gelismeler kronolojik olarak ozetlenmis ve gunumuzde arastirmacilarin dikkate almasi gereken temel belgeler vurgulanmistir.
第一份关于临床调查的文件由Saglik部于1993年由Ilac Arastirmalari在Yonetmeli发表。Dunyadaki yeni gelismeler birlikte bu yonetmelik ihtiyaclari karsilayamaz hale geldiginden gunumuze kadar bircok yenileme gerekmistir。除了国内最新的种植外,还有一些法律、法规和条例。在这项研究中,临床研究的进展包括慢性疲劳,以及我们网站上的研究人员需要考虑的主要文件。