Impact des mesures successives de réduction du risque prises par l’ANSM sur les prescriptions de valproate et dérivés réalisées dans un établissement public spécialisé en santé mentale

Abstract

Introduction

Face aux effets tératogènes du valproate et dérivés puis à leur implication dans l’apparition de troubles neuro-développementaux, un plan de réduction des risques a été mis en place, entre 2015 et 2017, afin d’encadrer leur prescription et dispensation. Puis, en juin 2018, l’agence européenne du médicament a entériné la contre-indication d’utilisation de ces molécules chez la femme en âge de procréer dans les troubles bipolaires et l’épilepsie. Cette étude permet d’évaluer l’impact de ces nouvelles mesures au sein de notre établissement.

Matériels et méthodes

Étude prospective sur l’ensemble des prescriptions de valproate et de ses dérivés dans notre établissement en juin et en octobre 2018.

Résultats

En juin 2018, 50 % des femmes traitées par valproate et ses dérivés sont en âge de procréer. Parmi ces 15 femmes, seulement trois avaient signé un accord de soin et étaient traitées par un contraceptif (20 %). En octobre 2018, neuf femmes en âge de procréer sur les 15 sont toujours traitées par valproate et dérivés (60 %) et un peu plus de la moitié (56 %) ont signé l’accord de soin et sont traitées par une contraception efficace. Concernant les six patientes plus traitées par valproate et dérivés, trois ont bénéficié d’un arrêt de traitement et trois d’un changement par une autre molécule.

Discussion

Le valproate et ses dérivés restent préférentiellement prescrits par les médecins malgré les mesures de l’ANSM. Ces dernières ont, néanmoins, permis de faire évoluer les pratiques (contraception efficace, signature de l’accord de soin, etc.).

Conclusion

La collaboration médecin-pharmacien a eu un impact sur la dé-prescription de ces molécules mais l’absence d’alternatives proposées, au moment de l’étude, a été un frein à ce changement. Face à l’évolution des connaissances concernant ces molécules, une mutation des pratiques professionnelles va apparaître dans les années à venir et nécessiter un suivi et une aide de la part des sociétés savantes.

Introduction

In view of the teratogen effects of valproate and its derivatives and their involvement in neurodevelopmental disorders, a risk reduction plan was made, between 2015 and 2017, in order to regulate their prescription and dispensing. Then, in June 2018, the European drug agency endorsed the contraindication of using these drugs for women of childbearing age for bipolar disorder and epilepsy. This study assesses the impact of these new measures within our establishment.

Material and method

Prospective study on all the prescriptions of valproate and its derivatives in our establishment in June and October 2018.

Results

In June 2018, 50% of women treated with valproate and its derivatives were of childbearing age. Amongst these 15 women, only three had signed a care agreement and were treated with a contraceptive (20%). In October 2018, nine out of the 15 women of childbearing age are still being medicated with valproate and derivatives (60%) and just over half of them (56%) have signed the care agreement and are being treated with effective contraception. Regarding the six patients no longer taking valproate and derivatives, three benefited from a discontinuation of the treatment and three from a switchover to another drug.

Discussion

Valproate and its derivatives are still prescribed by doctors despite the French health agency “ANSM” measures. However, they have helped to develop the medical practices (effective contraception, care agreement signature, etc.).

Conclusion

The cooperation between doctors and pharmacists had an impact on the interruption of these drugs on the medical prescriptions but the lack of alternatives, at the time of the study, was an obstacle. With the evolving knowledge regarding these drugs, a profound change of professional practices is about to happen and will need the help from the learned societies.