[Off-label use in cardiac surgery].

IF 0.1 Q4 CARDIAC & CARDIOVASCULAR SYSTEMS

Zeitschrift fur Herz Thorax und Gefasschirurgie Pub Date : 2009-01-01 Epub Date: 2009-07-22 DOI:10.1007/s00398-009-0732-y

H Fenger, A Löher, J R Sindermann, H H Scheld, C Schmidt, A Hoffmeier

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Abstract

In the view of off-label use, special concern should be granted to obtaining informed consent from the patient. It is important to point out the test character of the treatment. The patient has to be informed about the risks that exist with the treatment. The patient has to know that a drug not yet approved for this treatment is being used and the risks linked with its use have to be addressed. In addition, informed consent has to be documented and the differences compared with the standard treatment have to be pointed out.

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[在心脏手术中的说明书外使用]。

鉴于标签外使用，应特别关注获得患者的知情同意。指出治疗的试验性质是很重要的。病人必须被告知治疗中存在的风险。患者必须知道正在使用一种尚未批准用于这种治疗的药物，并且必须解决与使用该药物相关的风险。此外，知情同意必须记录在案，并指出与标准治疗相比的差异。

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Zeitschrift fur Herz Thorax und Gefasschirurgie CARDIAC & CARDIOVASCULAR SYSTEMS-

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期刊介绍： Die Zeitschrift für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie ist als Offizielles Weiterbildungsorgan der Deutschen Gesellschaft für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie (DGTHG) die Informationsplattform für die entscheidenden Entwicklungen des Fachgebietes. Sie richtet sich an junge Ärzt*innen in der Weiterbildung und an Spezialist*innen, die up-to-date bleiben wollen. Die Zeitschrift bietet State-of-the-Art-Chirurgie von der Indikation bis zur Nachbehandlung, aktuelle chirurgische und technologische Trends und Informationen über neue Forschungsrichtungen. Kernstück jeder Ausgabe sind Arbeiten in den Rubriken „Übersichten“ und „Operative Techniken“, Kasuistiken zeigen ungewöhnliche Krankheits- bzw. Behandlungsverläufe oder widmen sich juristischen Fragestellungen. In der Rubrik „Im Brennpunkt“ kommentieren Expert*innen herausragende Publikationen aus der internationalen Fachliteratur. Beiträge der Rubrik „CME Zertifizierte Fortbildung“ bieten gesicherte Ergebnisse wissenschaftlicher Forschung und machen ärztliche Erfahrung für die tägliche Praxis nutzbar Zur Wissensüberprüfung und zum Erwerb von CME-Punkten stehen Online-Kurse zur Verfügung. Die Rubrik orientiert sich an der Weiterbildungsordnung des Fachgebiets. Abwechselnd erscheinen Beiträge aus den Rubriken: Evidenzbasierte Medizin, Perioperative Medizin, Kardiotechnik/EKZ, Krankenhausmanagement, Nachbardisziplinen, Stand der Wissenschaft, Karriere und Perspektiven.