Accélérer les recrutements dans les essais cliniques : un défi stratégique

IF 2.1 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY
Therapie Pub Date : 2026-01-01 Epub Date: 2025-12-13 DOI:10.1016/j.therap.2025.11.009
Dominique Deplanque , Ariane Galaup , Christine Trillou , Philippe Barthélemy , Arnaud Bayle , Lionel Da Cruz , Erik Domain , Michael Duruisseaux , Cécile Fouret , Laetitia Gambotti , Cécile Girault , Damien Gonthier , Aurélie Guérin , Antoine Hommais , Jean-Sébastien Hulot , Dorothée Ko , Marie Lang , Vincent Laugel , Bruno Laviolle , Christophe Le Tourneau , Jérémy Skrzypski
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Abstract

La recherche clinique est une importante porte d’entrée vers l’innovation thérapeutique, la participation d’un pays aux essais facilite généralement la mise à disposition future des nouveaux traitements. En la matière, les activités de recherche clinique, notamment en termes d’essais à promotion industrielle, sont en recul en France sauf dans le domaine des phases précoces en oncologie. Il devient urgent d’augmenter la participation française aux grands essais internationaux, participation qui impose d’améliorer les capacités de recrutement. Si plusieurs éléments explicatifs aux performances médiocres de la France peuvent être discutés, il est surtout nécessaire de proposer des solutions pour que le niveau de participation à ces essais puisse être augmenté dans les prochaines années. Nous proposons dans ce contexte des recommandations afin de faciliter et d’accroître les inclusions. Différents champs sont potentiellement concernés, notamment en allant chercher le patient pour lui proposer de participer à des essais cliniques y compris par une meilleure participation des différents professionnels de santé ou à travers le développement des essais décentralisés, en optimisant l’organisation du maillage territorial à travers les réseaux inter-établissements ou les réseaux d’investigation, en renforçant et améliorant l’organisation des centres d’investigation en y intégrant des outils d’intelligence artificielle dédiés à la présélection des patients et enfin, en repensant une partie des métiers de la recherche clinique et de la formation à ces activités. Si quelques recommandations imposent des modifications réglementaires, la plupart sont applicables dès aujourd’hui permettant ainsi de répondre rapidement à cet enjeu stratégique majeur.
加快临床试验的招募:一个战略挑战。
临床研究是治疗创新的重要门户,一个国家参与试验通常会促进未来新疗法的提供。在这方面,法国的临床研究活动,特别是在工业促进试验方面,除了在肿瘤学的早期阶段,正在减少。迫切需要增加法国参与大型国际试验,这就要求提高法国的招聘能力。虽然可以讨论解释法国表现不佳的几个因素,但最重要的是,有必要提出解决方案,以便在未来几年提高这些试验的参与水平。在此背景下,我们提出了促进和增加包容的建议。可能有关的各个字段是不等的,特别是接病人,建议参加临床试验,包括通过更好地参与,各地有不同的专业医疗人员或分散的试验,通过优化发展空间网格组织通过网络或网络的调查,通过整合专门用于患者筛选的人工智能工具,加强和改进研究中心的组织,最后,通过重新思考临床研究和这些活动的培训工作。虽然有些建议需要进行监管改革,但大多数建议现在就可以实施,使我们能够迅速应对这一重大战略挑战。
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来源期刊
Therapie
Therapie 医学-药学
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57 days
期刊介绍: Thérapie is a peer-reviewed journal devoted to Clinical Pharmacology, Therapeutics, Pharmacokinetics, Pharmacovigilance, Addictovigilance, Social Pharmacology, Pharmacoepidemiology, Pharmacoeconomics and Evidence-Based-Medicine. Thérapie publishes in French or in English original articles, general reviews, letters to the editor reporting original findings, correspondence relating to articles or letters published in the Journal, short articles, editorials on up-to-date topics, Pharmacovigilance or Addictovigilance reports that follow the French "guidelines" concerning good practice in pharmacovigilance publications. The journal also publishes thematic issues on topical subject. The journal is indexed in the main international data bases and notably in: Biosis Previews/Biological Abstracts, Embase/Excerpta Medica, Medline/Index Medicus, Science Citation Index.
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