精准医疗和FDA现代化法案2.0：促进心血管治疗的创新。

动物模型是临床前研究的重要组成部分，在人体试验开始之前通过安全性和有效性研究来保护患者。在2022年通过美国食品和药物管理局（FDA）现代化法案2.0之前，监管机构通常要求在临床前安全性评估中进行动物研究。该法案对《联邦食品、药品和化妆品法》进行了修订，以澄清虽然动物试验一直是默认标准，但它不再是涉及药品和生物制品的监管文件的强制性要求。此外，该法案明确规定了体外、计算机和化学测试作为评估临床前安全性和有效性的替代方法。FDA和其他机构将这些替代平台称为新方法方法（NAMs），强调替代、减少和改进动物试验使用的3r。这一转变为开发和评估心血管疾病的精确治疗开辟了新的途径，特别是如果人类来源的基因精确模型在预测能力和可翻译性方面优于动物研究。