Retraitement des dispositifs médicaux à usage unique : points de vue et perceptions des cardiologues et pharmaciens hospitaliers

Abstract

Une expérimentation sur le retraitement des dispositifs médicaux (DM), notamment en électrophysiologie, sera lancée en France courant 2025. Notre enquête a pour objectif de comparer les connaissances et les positions des pharmaciens hospitaliers (PH) et des cardiologues (CA) sur l’utilisation de DM à usage unique retraités (DMUUR), afin d’identifier leurs préoccupations ainsi que les points de convergence et de divergence. Un questionnaire électronique, directif et mixte composé de 27 questions a été envoyé aux PH et aux CA de l’Assistance publique–Hôpitaux de Paris (AP–HP). Les réponses de 32 PH et 30 CA ont été analysées en utilisant le logiciel R. Les CA se prononcent unanimement en faveur du retraitement tandis que les PH expriment davantage de réserves (p < 0,0001). Pour 56 % (n = 18) des PH, le circuit « ouvert » serait à privilégier, tandis que 28 % (n = 9) optent pour un circuit « fermé ». Les CA montrent une répartition plus équilibrée de leurs préférences, avec 30 % (n = 9) favorisant le circuit « ouvert » et 40 % (n = 12) le circuit « fermé ». Cette pratique suscite des préoccupations quant à la sécurité et la qualité des dispositifs retraités, tant chez les PH que chez les CA. La majorité des participants sont néanmoins ouverts à l’utilisation de DMUUR sous certaines conditions strictes de validation, telles que la preuve d’études cliniques évaluant l’efficacité du DMUUR par rapport au DM initial. Le retraitement est toutefois perçu comme un levier pour réduire les coûts et l’empreinte carbone à l’hôpital.

A pilot initiative on the reprocessing of medical devices (MD), particularly in electrophysiology, is expected to be launched in France in 2025. Reprocessing single-use medical devices (SUDs) presents potential benefits and challenges, with differing perspectives among healthcare professionals. This study aims to compare the knowledge and positions of hospital pharmacists (HP) and cardiologists (CA) regarding the use of reprocessed single-use devices (R-SUDs), in order to identify their concerns as well as points of convergence and divergence. A directive and mixed electronic questionnaire consisting of 27 questions was sent to HPs and CAs from the Assistance publique–Hôpitaux de Paris (AP–HP). Responses from 32 HPs and 30 CAs were analyzed using statistical methods via R software. The results revealed that CAs overwhelmingly support reprocessing, while HPs show significantly more reservations (P < 0.0001). Among HPs, 56% (n = 18) favored an “open” supply chain model for reprocessing, compared to 28% (n = 9) who preferred a “closed” one. CAs show a more balanced distribution of their preferences, with 30% (n = 9) favoring the “open” chain and 40% (n = 12) the “closed” model. Both groups raised concerns about the safety and quality of reprocessed devices, but the majority would accept R-SUDs if clinical trials validated their safety and effectiveness compared to original SUDs. Reprocessing is nevertheless seen as a means to reduce hospital costs and carbon footprint in hospitals.