Gestion des risques liés à la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables en stomatologie

Abstract

Objectif

L’objectif de ce travail était d’analyser les risques associés au procédé de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) en stomatologie, en appliquant la méthode AMDEC, en vue de mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires à la sécurisation de ce procédé.

Méthodes

Il s’agit d’une étude descriptive qui s’est déroulée entre juin et juillet 2024 au service de médecine et de chirurgie dentaire de notre hôpital et concernait le procédé de stérilisation des DMR par chaleur humide. L’étude a commencé par la définition de son périmètre et la formation de l’équipe de travail, ensuite l’analyse fonctionnelle du procédé, l’identification des modes de défaillances (MD), la définition des échelles de cotation, la cotation des MD et finalement le calcul de l’indice de criticité et l’élaboration du plan d’action.

Résultats

Au total, 64 MD ont été identifiés dont 14 de criticité élevée, 16 de criticité moyenne et 34 de faible criticité. L’étape de pré-désinfection et nettoyage était la plus génératrice de défaillances, notamment, celles à criticités élevés. Les MD de criticité élevée ont fait l’objet d’un ensemble d’actions correctives et préventives. Une nouvelle cartographie du procédé de stérilisation mettant en évidence un flux de « marche en avant » a été proposée.

Conclusion

Notre AMDEC a permis de souligner plusieurs MD et de proposer un plan d’actions adéquat. Une deuxième AMDEC serait toujours intéressante pour évaluer la réduction de la criticité globale de notre procédé.

Objective

The aim of this study was to analyze the risks associated with the sterilization process for reusable medical devices (RMD) in stomatology, by applying the FMECA method, with a view to implementing the necessary corrective and preventive actions necessary to secure this process.

Methods

The study, which was descriptive, took place between June and July 2024 in the medicine and dental surgery department of our hospital and concerned the moist heat sterilization process of RMD. The study began by defining its scope and the formation of the work team, followed by the functional analysis of the process, the identification of the failure modes (FM), the definition of the rating scales, the rating of the FM and finally the calculation of the criticality index and the development of the action plan.

Results

A total of 64 FM were identified, including 14 of high criticality, 16 of medium criticality and 34 of low criticality. The pre-disinfection and cleaning stage generated the most failures, particularly those of high criticality. High criticality FM were subject to a set of corrective and preventive actions. A new map of the sterilization process highlighting a ‘forward march’ flow has been proposed.

Conclusion

Our FMECA made it possible to highlight several FM and propose an appropriate action plan. A second FMECA would still be interesting to evaluate the reduction in the overall criticality of our process.