古巴生物技术的最新进展

古巴提供了一个低收入国家公营生物技术部门的罕见例子。自1986年成立以来，古巴的基因工程和生物技术中心（CIGB）一直监督着该国生物制药部门的发展，从药物的最初概念到临床前研究、临床试验、许可、生产和出口。我们在本刊2007年的通信中概述了CIGB的成就。我们在此更新这一叙述，以说明古巴生物技术的后续发展。CIGB继续引领癌症、传染病和其他疾病的药物和疫苗的开发，迄今已获得50多个国家的监管部门批准（表1）。值得注意的是，在COVID-19大流行的头几年，当发展中国家基本上无法获得疫苗时，CIGB基于成熟的技术生产了亚单位疫苗（CIGB 66） 2。该疫苗已获得古巴监管机构和五个外国的批准。CIGB还证明了古巴已有的静脉消炎药CIGB 258对COVID-19患者的疗效（参考文献3）。表1 CIGB的生物医学项目全尺寸表CIGB是BioCubaFarma旗下的生物技术研究所，BioCubaFarma是国有企业控股集团。大约有400名研究人员直接参与研发。CIGB的董事会考虑了一系列因素，包括国家公共卫生优先事项、内部科学专业知识、大规模生产所需的设施、对潜在专利和国外销售的市场研究，从而确定研发项目的优先顺序。项目由创新委员会协调，该委员会由与研究所、生物技术公司、大学、学术界和公共卫生部官员有关的专家组成。古巴总统参加的创新委员会每周例会旨在就研发项目达成共识。大多数项目是由科学技术和环境部批准的。卫生部确定了公共卫生优先事项，并在很大程度上反映了古巴的疾病发病率（表2）。表2古巴卫生系统2023年的前30个优先事项