Judiciarisation des produits à base de cannabidiol au Brésil : une analyse de 2019 à 2022

Abstract

Introduction

L’étude a analysé les poursuites judiciaires des patients qui ont sollicité l’accès à des produits à base de cannabidiol (CBD) au système national santé (universel) brésilien durant la période de 2019 à 2022, en décrivant les caractéristiques sociodémographiques, cliniques et juridiques.

Matériels et méthode

Il s’agit d’une étude transversale composée de l’évaluation des notes techniques émises par le Centre d’appui technique du pouvoir judiciaire (NatJus), qui soutiennent les décisions judiciaires. Les données ont été obtenues à partir du système e-NatJus, du ministère la Justice au Brésil, en utilisant des techniques de Web scraping. Une régression logistique a été utilisée pour estimer les odds ratio (IC 95 %).

Résultats

Nous avons analysé 1115 notes techniques des plaignants CBD, soit 54,7 % des patients de sexe masculin, d’âge moyen 18,4 ans, provenant de la région sud du pays (38,8 %), dont 49,6 % dans le cadre du traitement pour l’épilepsie. En ce qui concerne les actes avec avis favorable : 28,8 % n’avaient aucune preuve scientifique ; 26,5 % plaidaient pour des produits sans enregistrement auprès de l’Agence nationale de sécurité des médicaments et produits de santé du Brésil (ANVISA) ; 25,3 % plaident pour des produits enregistres à l’ANVISA mais n’était pas conformes à l’indication thérapeutique sollicitée.

Conclusion

Les patients de la région nord-est avaient une chance augmentée de 3,0 fois d’obtenir un avis favorable et ceux diagnostiqués avec une épilepsie de 2,3 fois. Les avis d’experts qui ont soutenu les magistrats pour les décisions judiciaires concernant les demandes des patients pour des produits à base de cannabidiol au Brésil étaient pour la plupart conformes aux preuves scientifiques, dénotant l’importance de NatJus dans la qualification de l’accès aux médicaments dans le pays.